Caur 2023. gada kāpumiem un kritumiem 2024. gada cikls ir oficiāli sācies.Pakāpeniski tiek ieviesti vairāki jauni izdzīvošanas likumi, medicīnas ierīču nozarei ir pienācis "pārmaiņu laiks".
2024. gadā medicīnas nozarē notiks šādas izmaiņas:
01
No 1. jūnija 103 veidu ierīču “īstā vārda” vadība
Pagājušā gada februārī Valsts zāļu pārvalde (VDA), Nacionālā veselības komisija (NVC) un Nacionālā veselības apdrošināšanas pārvalde (NVD) izdeva “Paziņojumu par trešo medicīnisko ierīču unikālās identifikācijas ieviešanas sēriju”.
Atbilstoši riska līmenim un regulējuma vajadzībām daži vienreizlietojamie produkti ar lielu klīnisko pieprasījumu, centralizēti pērkot atsevišķus produktus, ar medicīnisko skaistumkopšanu saistīti produkti un citas II klases medicīniskās ierīces tika identificētas kā trešā medicīnisko ierīču partija ar unikālu marķējumu.
Šajā unikālajā marķēšanas ieviešanā ir iekļautas pavisam 103 veidu medicīniskās ierīces, tostarp ultraskaņas ķirurģiskās iekārtas, lāzerķirurģijas iekārtas un piederumi, augstfrekvences/radiofrekvences ķirurģiskās iekārtas un piederumi, aktīvās iekārtas endoskopiskajai ķirurģijai, neiroloģiskie un kardiovaskulārie ķirurģijas instrumenti – kardiovaskulāri. intervences ierīces, ortopēdiskie ķirurģiskie instrumenti, diagnostikas rentgena iekārtas, fototerapijas iekārtas, elektrokardiostimulācijas sistēmas analīzes iekārtas, šļirču sūkņi, klīniskās laboratorijas instrumenti un tā tālāk.
Saskaņā ar Paziņojumu ieviešanas kataloga trešajā partijā iekļautajām medicīniskajām ierīcēm reģistrētājam kārtīgi un atbilstoši termiņu prasībām jāveic šādi darbi:
Medicīniskajām ierīcēm, kas ražotas no 2024.gada 1.jūnija, ir unikāls medicīnisko ierīču marķējums;produktiem, kas iepriekš ražoti unikāla marķējuma ieviešanas trešajai partijai, var nebūt unikāla marķējuma.Ražošanas datums ir balstīts uz medicīniskās ierīces etiķeti.
Piesakoties reģistrācijai no 2024.gada 1.jūnija, reģistrācijas pieteicējs reģistrācijas vadības sistēmā iesniedz savas preces mazākās tirdzniecības vienības preces identifikāciju;ja reģistrācija ir akceptēta vai apstiprināta līdz 2024.gada 1.jūnijam, reģistrētājs reģistrācijas vadības sistēmā iesniedz savas preces mazākās tirdzniecības vienības produkta identifikāciju, kad prece tiek atjaunota vai mainīta reģistrācijai.
Produkta identifikācija nav reģistrācijas pārskatīšanas jautājums, un atsevišķas izmaiņas produkta identifikācijā neietilpst reģistrācijas izmaiņu ietvaros.
Medicīniskajām ierīcēm, kas ražotas no 2024. gada 1. jūnija, pirms to laišanas tirgū un realizācijas reģistrētājs medicīnisko ierīču unikālās identifikācijas datubāzē augšupielādē mazākās tirdzniecības vienības produkta identifikāciju, augstāka līmeņa iepakojumu un saistītos datus. atbilstoši attiecīgo standartu vai specifikāciju prasībām, lai nodrošinātu datu patiesumu, precizitāti, pilnīgumu un izsekojamību.
Medicīniskajām ierīcēm, kurām ir saglabāta informācija Veselības apdrošināšanas valsts biroja medicīniskās apdrošināšanas medicīnisko palīgmateriālu klasifikācijas un kodu datubāzē, nepieciešams papildināt un pilnveidot medicīniskās apdrošināšanas medicīnisko palīgmateriālu klasifikācijas un koda laukus unikālās identifikācijas datubāzē, un vienlaikus pilnveidot ar medicīnisko ierīču unikālo identifikāciju saistīto informāciju medicīniskās apdrošināšanas medicīnisko palīgmateriālu klasifikācijas un kodu datu bāzes uzturēšanā un apliecināt datu atbilstību medicīnisko ierīču unikālās identifikācijas datubāzes datiem.
02
Maijs-jūnijs, tirgū nonāca ceturtā izejmateriālu valsts iepirkuma rezultātu partija
Pagājušā gada 30. novembrī ceturtajā izejmateriālu valsts iepirkuma partijā tika paziņoti piedāvātie uzvarošie rezultāti.Nesen Pekina, Šansji, Iekšējā Mongolija un citas vietas izdeva Paziņojumu par līguma iepirkuma apjoma noteikšanu atlasītajiem produktiem medicīnisko izejmateriālu centralizētajā iepirkšanā nacionālajām organizācijām, kas paredz, ka vietējām medicīnas iestādēm ir jānosaka līgums par produktu iegādi kā kā arī iepirkuma apjoms.
Atbilstoši prasībām NVPA kopā ar attiecīgajām nodaļām virzīs vietas un atlasītos uzņēmumus veikt labu darbu izvēlēto rezultātu nosūtīšanā un ieviešanā, lai nodrošinātu, ka pacienti visā valstī var lietot izvēlētos produktus maijā-jūnijā. 2024 pēc cenu samazinājuma.
Aprēķinot, pamatojoties uz iepriekš ievākto cenu, savākto produktu tirgus apjoms ir aptuveni 15,5 miljardi juaņu, tostarp 6,5 miljardi juaņu par 11 IOL palīgmateriālu šķirnēm un 9 miljardi juaņu par 19 veidu sporta medicīnas palīgmateriāliem.Ieviešot iekasēto cenu, tas vēl vairāk stimulēs IOL un sporta medicīnas tirgus mēroga paplašināšanos.
03
Maijs-jūnijs, 32 + 29 provinces palīgmateriālu savākšanas rezultātu ieviešanu
15. janvārī Džedzjanas Medicīnas apdrošināšanas birojs izdeva Paziņojumu par starpprovinču savienības koronāro intravaskulāro ultraskaņas diagnostikas katetru un infūzijas sūkņu centralizētās joslas iepirkuma atlases rezultātiem.Abu veidu palīgmateriālu centralizētais pirkšanas cikls ir 3 gadi, kas tiek aprēķināts no atlasīto rezultātu faktiskā ieviešanas datuma alianses teritorijā.Pirmajā gadā saskaņotais iepirkumu apjoms tiks īstenots no 2024. gada maija līdz jūnijam, un konkrēto ieviešanas datumu noteiks alianses reģions.
Divi palīgmateriālu savākšanas un iepirkumu veidi, ko vadīja Džedzjanas, šoreiz aptver attiecīgi 32 un 29 provinces.
Saskaņā ar Zhejiang Medical Insurance Bureau oficiālo vietni, šajā alianses iepirkumu vietnē aktīvi piedalās 67 uzņēmumi, vidējais koronāro intravaskulāro ultraskaņas diagnostikas katetru savākšanas samazinājums salīdzinājumā ar vēsturisko cenu aptuveni 53%, alianses apgabala gada ietaupījumi gandrīz 1,3 miljardi juaņu;infūzijas sūknis savākšanas, salīdzinot ar vēsturisko cenu vidēji samazinājumu par aptuveni 76%, alianses jomā gada ietaupījumi gandrīz 6660000000 juaņa.
04
Medicīniskā pretkorupcija turpinās ar bargākiem sodiem par mediķu kukuļošanu
Pagājušā gada 21. jūlijā, saskaņā ar oficiālo tīmekļa vietni Nacionālās veselības komisijas, izvietošanas vienu gadu valsts farmācijas jomā korupcijas jautājumiem vērsta uz labošanas darbu.28. jūlijā notika disciplīnas inspekcijas un uzraudzības institūciju sadarbība ar valsts farmācijas jomas korupcijas jautājumiem, kas vērsti uz labošanas darbu mobilizāciju un izvietošanu, videokonference, kas izvirzīta padziļinātai farmācijas nozares attīstībai visā jomā, visā ķēdē, viss sistemātiskās pārvaldības pārklājums.
Šobrīd līdz centralizēto labošanas darbu beigām atlicis pieci mēneši.2023.gada otrajā pusē valstī ar augstu spiedienu plosījās farmācijas pretkorupcijas vētra, radot ārkārtīgi spēcīgu ietekmi uz nozari.Kopš gada sākuma valsts daudznozaru sēdē tika minēta farmācijas pretkorupcijas, pretkorupcijas granularitāte turpinās saasināties arī jaunajā gadā.
Pagājušā gada 29. decembrī Četrpadsmitā Nacionālā Tautas Kongresa Pastāvīgās komitejas septītajā sēdē tika pieņemti “Grozījumi Ķīnas Tautas Republikas (XII) Krimināllikumā”, kas stāsies spēkā no 2024. gada 1. marta.
Grozījumi nepārprotami palielina kriminālatbildību par atsevišķām nopietnām kukuļošanas situācijām.Krimināllikuma 390. pants tika grozīts šādi: “Ikvienu, kas izdarījis kukuļņemšanas noziedzīgu nodarījumu, soda ar īslaicīgu brīvības atņemšanu uz laiku līdz trim gadiem vai ar kriminālatbildību, un uzliek naudas sodu;ja apstākļi ir nopietni un kukulis tiek izmantots, lai iegūtu nepamatotu labumu, vai ja valsts interesēm nodarīts būtisks zaudējums, viņam piespriež brīvības atņemšanu uz laiku, kas nav mazāks par trim gadiem, bet ne ilgāks par desmit gadiem, un saņemt naudas sodu;ja apstākļi ir īpaši smagi vai ja nacionālajām interesēm tiek nodarīts būtisks zaudējums, viņam piespriež noteiktu laiku ne mazāku par desmit gadiem vai mūža ieslodzījumu.uz laiku vairāk nekā desmit gadiem vai mūža ieslodzījums, un naudas sods vai mantas konfiskācija.”
Grozījumos minēts, ka tie, kas maksā kukuļus ekoloģiskās vides, finanšu un fiskālo lietu, drošības ražošanas, pārtikas un narkotiku, katastrofu novēršanas un seku likvidēšanas, sociālās drošības, izglītības un medicīniskās aprūpes u.c. jomās un veic nelegālu un noziedzīgu darbību. darbībām tiks piemēroti bargāki sodi.
05
Sākta lielo slimnīcu nacionālā inspekcija
Pagājušā gada nogalē Nacionālā veselības komisija izdeva Lielo slimnīcu inspekcijas darba programmu (2023.-2026. gads).Principā šī pārbaude attiecas uz valsts slimnīcām (tostarp ķīniešu medicīnas slimnīcām) ar 2. līmeni (atsaucoties uz 2. līmeņa vadību) un augstāk.Sociāli pārvaldītas slimnīcas tiek īstenotas ar atsauci saskaņā ar vadības principiem.
Nacionālā veselības un labsajūtas komisija ir atbildīga par Komisijas (vadības) pakļautībā esošo slimnīcu pārbaudi, kā arī par slimnīcu inspekciju un vadīšanu katrā provincē.Provinces, autonomie reģioni, pašvaldības, kas tieši pakļautas Centrālajai valdībai un Sjiņdzjanas Ražošanas un celtniecības korpusa Veselības komisijai saskaņā ar teritoriālās pārvaldības, vienotas organizācijas un hierarhiskās atbildības principu, plānoti un pakāpeniski veikt slimnīcu pārbaudes darbus. .
Šā gada janvārī tika uzsāktas otrā līmeņa (atsaucoties uz otro vadības līmeni) un augstāk par valsts ķīniešu medicīnas slimnīcām (ieskaitot Ķīnas un Rietumu medicīnas kombinētās slimnīcas un etnisko minoritāšu medicīnas slimnīcas), Sičuaņa, Hebei un citas provinces arī izdeva vēstuli vienu pēc otras, lai sāktu lielo slimnīcu pārbaudi.
Mērķtiecīga pārbaude:
1. Vai izstrādāt un ieviest centralizēto labošanas darbu, “deviņas vadlīnijas” un rīcības plānu tīrai konkrēto pasākumu praksei, lai uzlabotu praktiskus, mērķtiecīgus, viegli izpildāmus noteikumus un noteikumus un ilgtermiņa mehānisma izveidi. .
2. Vai centralizētais labošanas darbs ir sasniedzis “sešinieku vietā” ideoloģisku iniciāciju, pašpārbaudi un pašlabošanu, pavedienu nodošanu, problēmu pārbaudi, organizatorisku kārtošanu un mehānismu izveidošanu.Vai pastiprināt “galvenā mazākuma” un galveno amatu uzraudzību.Vai ievērot principus “sodīt, lai novērstu, ārstēt, lai glābtu, atspoguļot stingru kontroli un mīlestību, iecietību un stingrību, un precīzi izmantot “četras formas” darba veikšanai.
3. Vai pastiprināt uzraudzību par komerciālo komisiju pieņemšanu, piedalīšanos krāpnieciskā apdrošināšanas krāpniecībā, pārmērīgu diagnostiku un ārstēšanu, nelikumīgu ziedojumu pieņemšanu, pacientu privātuma izpaušanu, peļņas gūšanas nosūtījumus, medicīniskās palīdzības godīguma graušanu, “sarkano paciņu” pieņemšanu? no pacienta puses un otkatu pieņemšana no uzņēmuma utt., kas ir pretrunā ar “deviņām vadlīnijām” un “tīro praksi”.Tīras prakses uzvedības uzraudzība.
4. Vai izveidot un uzlabot uzraudzības un agrīnās brīdināšanas sistēmu un regulatīvo mehānismu, kas aptver galvenos amatus, galvenos darbiniekus, galveno medicīnisko uzvedību, svarīgus medikamentus un palīgmateriālus, liela mēroga medicīnas aprīkojumu, infrastruktūras būvniecību, liela mēroga remonta projektus un citus galvenos mezglus. , kā arī pareizi risināt problēmas un veikt nepārtrauktus uzlabojumus.
5. Vai īstenot medicīniskās pētniecības un saistīto rīcības kodeksu integritāti un stiprināt pētniecības integritātes uzraudzību.
06
No 1. februāra veicināt šo medicīnisko ierīču izstrādi
Pagājušā gada 29. decembrī Nacionālā attīstības un reformu komisija (NDRC) izdeva Vadlīniju katalogu rūpniecības struktūras pielāgošanai (2024. gada izdevums).Kataloga jaunā versija stāsies spēkā 2024. gada 1. februārī, un vienlaikus tiks atcelts arī Vadlīniju katalogs rūpnieciskās struktūras pielāgošanai (2019. gada izdevums).
Medicīnas jomā tiek veicināta augstākās klases medicīnas ierīču novatoriska attīstība.
Konkrēti, tas ietver: jaunas gēnu, olbaltumvielu un šūnu diagnostikas iekārtas, jaunas medicīniskās diagnostikas iekārtas un reaģentus, augstas veiktspējas medicīniskās attēlveidošanas iekārtas, augstas klases staru terapijas iekārtas, dzīvības uzturēšanas iekārtas akūtām un kritiskām slimībām, mākslīgā intelekta atbalstītas medicīniskās iekārtas, mobilās un attālās diagnostikas un ārstēšanas iekārtas, augstas klases rehabilitācijas palīglīdzekļi, augstas klases implantējami un intervences produkti, ķirurģiskie roboti un citas augstas klases ķirurģiskās iekārtas un palīgmateriāli, biomedicīnas materiāli, piedevu ražošanas tehnoloģiju izstrāde un pielietošana.tehnoloģiju izstrāde un pielietošana.
Turklāt ieteicamajā katalogā ir iekļauta arī inteliģenta medicīniskā ārstēšana, medicīniskā attēla palīgdiagnostikas sistēma, medicīniskais robots, valkājamas ierīces utt.
07
Līdz jūnija beigām tiks vispusīgi virzīta uz priekšu cieši saistītu novadu medicīnas kopienu celtniecība
Pagājušā gada beigās Nacionālā veselības komisija un citi 10 departamenti kopīgi izdeva Vadošos atzinumus par ciešu apgabalu medicīnas un veselības aprūpes kopienu būvniecības visaptverošu veicināšanu.
Tajā minēts, ka: līdz 2024. gada jūnija beigām provinču līmenī tiks visaptveroši virzīta uz priekšu cieši saistītu apgabalu medicīnas kopienu būvniecība;līdz 2025. gada beigām tiks panākts būtisks progress novadu mediķu kopienu izveidē un tieksies uz to, lai tiktu izveidotas cieši saliedētas novadu medicīnas kopienas ar saprātīgiem plānojumiem, vienotu cilvēkresursu un finanšu resursu pārvaldību, skaidrām pilnvarām un pienākumiem, efektīva darbība, darba dalīšana, pakalpojumu nepārtrauktība un informācijas apmaiņa vairāk nekā 90% novadu (pašvaldību) valsts mērogā;un līdz 2027. gadam tiks vispusīgi veicināta cieši saistītu apgabalu medicīnas kopienu būvniecība.Līdz 2027. gadam cieši saistītās apgabalu medicīnas kopienas pamatā sasniegs pilnīgu pārklājumu.
Apkārtraksts norāda, ka nepieciešams pilnveidot tautas telemedicīnas pakalpojumu tīklu, realizēt attālinātas konsultācijas, diagnostiku un apmācību ar augstāka līmeņa slimnīcām, kā arī veicināt tautas izmeklējumu, augstāka līmeņa diagnostikas un rezultātu savstarpēju atzīšanu.Ņemot vērā provinci kā vienību, telemedicīnas pakalpojums aptvers vairāk nekā 80% pilsētu veselības slimnīcu un kopienas veselības pakalpojumu centru 2023. gadā un pamatā sasniegs pilnīgu pārklājumu 2025. gadā, kā arī veicinās pārklājuma paplašināšanu līdz ciemata līmenim.
Apgabalu medicīnas kopienu būvniecības dēļ visā valstī strauji pieaug tirgus pieprasījums pēc vietējo ierīču iepirkumiem, un konkurence par grimstošo tirgu saasinās.
Hongguan rūpējas par savu veselību.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir nepieciešamas medicīniskās palīgmateriāli, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Izlikšanas laiks: 28. februāris 2024