Caur 2023. gada kāpumiem un kritumiem 2024. gada cikls ir oficiāli sācis. Pakāpeniski tiek izveidoti vairāki jauni izdzīvošanas likumi, ir pienācis medicīnas ierīču nozare “pārmaiņu laiks”.
2024. gadā šīs izmaiņas notiks medicīnas nozarē:
01
No 1. jūnija 103 ierīču “īstā vārda” pārvaldība
Pagājušā gada februārī Valsts zāļu pārvalde (SDA), Nacionālā veselības komisija (NHC) un Nacionālā veselības apdrošināšanas administrācija (NHIA) izdeva “paziņojumu par trešo partiju par medicīnisko ierīču unikālas identificēšanas ieviešanu”.
Saskaņā ar riska un normatīvo vajadzību līmeni, daži vienreiz lietojami produkti ar lielu klīnisko pieprasījumu, centralizēta apjoma iegādi atlasītus produktus, ar medicīnisku skaistumu saistītus produktus un citas II klases medicīniskās ierīces tika identificētas kā trešā medicīnisko ierīču partija ar unikālu marķēšanu.
Šajā unikālajā marķēšanas ieviešanā ir iekļauti 103 medicīnisko ierīču veidi, ieskaitot ultraskaņas ķirurģisko aprīkojumu, lāzera ķirurģisko aprīkojumu un piederumus, augstfrekvences/radiofrekvences ķirurģisko aprīkojumu un piederumus, aktīvo aprīkojumu endoskopiskai ķirurģijai, neiroloģiskiem un sirds un asinsvadu ķirurģiskiem instrumentiem-sirds un asinsvadu operācijas Intervences ierīces, ortopēdiski ķirurģiski instrumenti, diagnostikas rentgenstaru automāti, fototerapijas aprīkojums, pacing sistēmas analīzes aprīkojums, šļirču sūkņi, klīniskās laboratorijas instrumenti un tā tālāk.
Saskaņā ar paziņojumu par medicīniskajām ierīcēm, kas iekļautas ieviešanas kataloga trešajā partijā, reģistrētājs kārtīgi veic šādu darbu saskaņā ar laika grafika prasībām:
Medicīniskajām ierīcēm, kas ražotas no 2024. gada 1. jūnija, ir unikāla medicīnisko ierīču marķēšana; Produktiem, kas iepriekš ražoti trešajai unikālā marķējuma ieviešanas partijai, var nebūt unikāla marķējums. Ražošanas datums ir balstīts uz medicīniskās ierīces etiķeti.
Ja pieteikšanās reģistrācijai no 2024. gada 1. jūnija, reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs iesniedz sava produkta mazākā pārdošanas vienības identificēšanu reģistrācijas vadības sistēmā produktu; Ja reģistrācija ir pieņemta vai apstiprināta pirms 2024. gada 1. jūnija, reģistrētājs iesniedz produkta identificēšanu ar sava produkta mazāko pārdošanas vienību reģistrācijas vadības sistēmā, kad produkts tiek atjaunots vai mainīts reģistrācijai.
Produkta identifikācija nav reģistrācijas pārskata jautājums, un individuālas izmaiņas produktu identifikācijā neietilpst reģistrācijas izmaiņu jomā.
Medicīniskajām ierīcēm, kas ražotas no 2024. gada 1. jūnija, pirms tās tiek ievietotas tirgū un pārdotas, reģistrētājs augšupielādē mazāko pārdošanas vienības produktu identificēšanu, augstāku iesaiņojuma līmeni un ar to saistītos datus ar medicīnisko ierīču unikālo identifikācijas datu bāzi unikālu identifikāciju Saskaņā ar attiecīgo standartu vai specifikāciju prasībām, lai nodrošinātu, ka dati ir patiesi, precīzi, pilnīgi un izsekojami.
Medicīniskajām ierīcēm, kas ir saglabājušas informāciju Valsts medicīniskās apdrošināšanas medicīniskās apdrošināšanas medicīniskās apdrošināšanas biroja klasifikācijas un kodu datu bāzē, ir nepieciešams papildināt un uzlabot medicīnisko apdrošināšanas medicīnisko palīgmateriālu klasifikāciju un kodu laukus unikālajā identifikācijas datu bāzē, Un tajā pašā laikā uzlabojiet informāciju, kas saistīta ar medicīnisko ierīču unikālo identificēšanu medicīniskās apdrošināšanas medicīnisko palīgmateriālu klasifikācijas un kodu datu bāzes uzturēšanā un apstiprina datu konsekvenci ar medicīnisko ierīču unikālās identifikācijas datu bāzi.
02
Maijs-jūnijs, ceturtā palīgmateriālu partija valsts iepirkuma rezultāti, kas nonāk tirgū
Pagājušā gada 30. novembrī ceturtā palīgmateriālu partija valsts iepirkums paziņoja par ierosinātajiem uzvaru rezultātiem. Nesen Pekina, Šansi, iekšējā Mongolija un citas vietas publiskoja paziņojumu par nolīguma pirkšanas apjoma noteikšanu par izvēlētajiem produktiem centralizētās medicīnisko palīgmateriālu pirkšanā nacionālajām organizācijām, kurām vietējām medicīnas iestādēm ir jānosaka līguma iegādes produkti kā tādi kā arī pirkšanas apjoms.
Saskaņā ar prasībām NHPA kopā ar attiecīgajiem departamentiem palīdzēs vietām un atlasītajiem uzņēmumiem veikt labu darbu, nolaižoties un ieviešot atlasītos rezultātus, lai nodrošinātu, ka pacienti visā valstī var izmantot atlasītos produktus maijā-jūnijā 2024 pēc cenu samazināšanas.
Aprēķināts, pamatojoties uz iepriekš iekasēto cenu, savākto produktu tirgus lielums ir aptuveni 15,5 miljardi juaņu, ieskaitot 6,5 miljardus juaņu par 11 IOL palīgmateriālu šķirnēm un 9 miljardiem juaņu 19 šķirņu sporta medicīnas palīgmateriāliem. Ieviešot savākto cenu, tas vēl vairāk stimulēs IOL un sporta medicīnas tirgus mēroga paplašināšanos.
03
Maijs-jūnijs, 32 + 29 Provinces Palīgmateriālu savākšanas rezultātu ieviešana
Džejjanas Medicīniskās apdrošināšanas birojs 15. janvārī izdeva paziņojumu par paziņojumu par starpnovadu savienības centralizēto centralizēto koronāro intravaskulāru ultraskaņas diagnostikas katetru un infūzijas sūkņu atlases rezultātiem. Centralizētais joslas pirkšanas cikls abiem palīgmateriāliem ir 3 gadi, kas aprēķināts no izvēlēto rezultātu faktiskā ieviešanas datuma alianses apgabalā. Pirmā gada saskaņotais pirkšanas apjoms tiks ieviests no 2024. gada maija līdz jūnijam, un konkrēto ieviešanas datumu noteiks alianses reģions.
Divu veidu palīgmateriālu kolekcijas un iepirkums, kuru šoreiz vadīja Zhejiang, attiecas uz attiecīgi 32 un 29 provincēm.
According to the official website of Zhejiang Medical Insurance Bureau, there are 67 enterprises actively participating in this alliance procurement site, the average reduction of coronary intravascular ultrasound diagnostic catheter collection compared with the historical price of about 53%, the alliance area annual savings of nearly 1,3 miljardi juaņu; Infūzijas sūkņu savākšana, salīdzinot ar vēsturisko cenu vidējā samazināšanai par aptuveni 76%, alianses apgabala gada ietaupījums ir gandrīz 6,66 miljardi juaņu.
04
Medicīniskā pretkorupcija turpinās ar smagākiem sodiem par medicīnisko kukuļošanu
Pagājušā gada 21. jūlijā, saskaņā ar Nacionālās veselības komisijas oficiālo tīmekļa vietni, viena gada nacionālās farmācijas lauka korupcijas jautājumu izvietošana bija vērsta uz labošanas darbiem. 28. jūlijā tika rīkota disciplīnas pārbaude un uzraudzības orgāni, lai sadarbotos ar nacionālajām farmācijas lauka korupcijas jautājumiem, kas vērsti uz labošanas darbu mobilizāciju un izvietošanas video konferenci, kas tika izvirzīta padziļinātai farmācijas nozares attīstībai visā jomā, visa ķēdē, visa ķēdē. viss sistemātiskās pārvaldības pārklājums.
Pašlaik pirms centralizētās labošanas darba beigām ir pieci mēneši.2023. Gada otrajā pusē farmācijas pretkorupcijas vētra visā valstī plosījās ar augstu spiedienu, radot ārkārtīgi spēcīgu ietekmi uz nozari. Kopš gada sākuma valsts daudzdaļīgajā sanāksmē tika pieminēta farmaceitiskā pretkorupcija, pretkorupcijas granularitāte jaunajā gadā turpinās palielināties.
Pagājušā gada 29. decembrī četrpadsmitā Nacionālā Tautas kongresa pastāvīgās komitejas septītā sanāksme pieņēma “Ķīnas Tautas Republikas (XII) krimināltiesību (XII) krimināltiesības”, kas stāsies spēkā no 2024. gada 1. marta.
Grozījums skaidri palielina kriminālo atbildību par nopietnām kukuļošanas situācijām. Krimināllikuma 390. pants tika grozīts, lai lasītu: “Ikvienam, kurš izdara aktīvās kukuļošanas pārkāpumu, tiek piespriests fiksēta termiņa ieslodzījums ne vairāk kā trīs gadu laikā vai kriminālnoziegums, un tas ir sodīts; Ja apstākļi ir nopietni un kukuli izmanto, lai iegūtu nevajadzīgas priekšrocības, vai ja valsts procenti cieš ievērojamus zaudējumus, viņam tiek piespriests noteiktas termiņa ieslodzījums, kas nav mazāks par trim gadiem, bet ne vairāk kā desmit gadiem, un viņš to dara sodīt; Ja apstākļi ir īpaši nopietni vai ja nacionālās intereses cieš ievērojamus zaudējumus, viņam tiek piespriests fiksēta termiņa ieslodzījums, kas nav mazāks par desmit gadiem vai mūža ieslodzījumu. Vairāk nekā desmit gadu fiksēta termiņa ieslodzījums vai mūža ieslodzījums, kā arī soda nauda vai īpašuma konfiskācija. ”
Grozījumā minēts, ka tie, kas maksā kukuļus ekoloģiskās vides, finanšu un fiskālo lietu, drošības ražošanas, pārtikas un narkotiku, katastrofu novēršanas un palīdzības, sociālā nodrošinājuma, izglītības un medicīniskās aprūpes utt. Jomā, un kuri veic nelikumīgu un noziedzīgu Darbības tiks piešķirtas smagākus sodus.
05
Nacionālā atklāta lielo slimnīcu pārbaude
Pagājušā gada beigās Nacionālā veselības komisija izdeva lielo slimnīcu pārbaudes darba programmu (2023.-2026. Gads). Principā šīs pārbaudes darbības joma ir paredzēta 2. līmeņa valsts slimnīcām (ieskaitot Ķīnas medicīnas slimnīcas) (ar atsauci uz 2. līmeņa pārvaldību) un augstāk. Sociāli vadītas slimnīcas tiek ieviestas ar atsauci saskaņā ar vadības principiem.
Nacionālā veselības un labsajūtas komisija ir atbildīga par slimnīcu pārbaudi Komisijā (vadībā) un par slimnīcu pārbaudes pārbaudi un vadīšanu katrā provincē. Provinces, autonomi reģioni, pašvaldības, kas atrodas tieši Centrālās valdības pakļautībā un Siņdzjanas ražošanas un būvniecības korpusa veselības komisijā saskaņā ar teritoriālās vadības, vienotas organizācijas un hierarhiskās atbildības principu, lai veiktu slimnīcas pārbaudes darbu plānotajā un soli pa solim Apvidū
Šā gada janvārī otrajā līmenī (atsaucoties uz otro vadības līmeni) un virs sabiedriskajām ķīniešu medicīnas slimnīcām (ieskaitot ķīniešu un rietumu medicīnu apvienotās slimnīcas un etnisko minoritāšu medicīnas slimnīcās), ir Sičuan, Hebei un citām provincēm izdeva arī vēstuli, viens pēc otra, lai sāktu lielo slimnīcu pārbaudi.
Fokusēta pārbaude:
1. Neatkarīgi no tā, vai attīstīt un ieviest centralizēto labošanas darbu, “deviņas vadlīnijas” un rīcības plānu tīru praksi, lai uzlabotu praktisko, mērķtiecīgu, viegli darbināmu noteikumu un noteikumu noteikšanu, kā arī ilgtermiņa mehānisma izveidi Apvidū
2. Vai centralizētais labošanas darbs ir sasniedzis ideoloģiskās iniciācijas, pašpārbaudes un paškoriģēšanas “sešus vietā”, norāžu pārnešanu, problēmu pārbaudi, organizatorisko apstrādi un mehānismu izveidošanu. Vai stiprināt “galvenās minoritātes” un galveno pozīciju uzraudzību. Vai ievērot principus, kas “soda, lai novērstu, ārstētu, lai ietaupītu, atspoguļotu stingru kontroli un mīlestību, iecietību un stingrību, un precīzi izmantojiet“ četras formas ”, lai veiktu darbu.
3. Whether to strengthen the supervision of accepting commercial commissions, participating in fraudulent insurance fraud, over-diagnosis and treatment, illegally accepting donations, disclosing patients' privacy, profit-making referrals, undermining the fairness of medical treatment, accepting “red packets” no pacienta puses un akcepta no uzņēmuma utt., Kas pārkāpj “deviņas vadlīnijas” un “tīru praksi”. Tīras prakses izturēšanās uzraudzība.
4. Neatkarīgi no tā, vai izveidot un uzlabot uzraudzības un agrīnās brīdināšanas sistēmu un regulatīvo mehānismu, kas aptver galvenās pozīcijas, galveno personālu, galveno medicīnisko izturēšanos, svarīgas zāles un palīgmateriālus, liela mēroga medicīnisko aprīkojumu, infrastruktūras veidošanu, liela mēroga remonta projektus un citus galvenos mezglus , lai pareizi risinātu problēmas un veiktu pastāvīgus uzlabojumus.
5. Vai ieviest medicīnisko pētījumu un ar to saistīto uzvedības kodeksu integritāti un stiprināt pētniecības integritātes uzraudzību.
06
No 1. februāra veiciniet šo medicīnisko ierīču attīstību
Pagājušā gada 29. decembrī Nacionālā attīstības un reformu komisija (NDRC) izdeva vadlīniju katalogu rūpniecības struktūras pielāgošanai (2024. gada izdevums). Jaunā kataloga versija stāsies spēkā 2024. gada 1. februārī, un rūpniecības struktūras pielāgošanas vadlīniju katalogs (2019. gada izdevums) tiks atcelts vienlaikus.
Medicīnas jomā tiek mudināta novatoriska augstas klases medicīnas ierīču attīstība.
Konkrēti, tas ietver: jaunu gēnu, olbaltumvielu un šūnu diagnostikas aprīkojumu, jaunu medicīnisko diagnostikas aprīkojumu un reaģentus, augstas veiktspējas medicīnisko attēlveidošanas aprīkojumu, augstākās klases staru terapijas aprīkojumu, dzīvības atbalsta aprīkojumu akūtām un kritiskām slimībām, mākslīgā intelekta palīdzības medicīniskā aprīkojuma, medicīniskā aprīkojuma, dzīvības atbalsta iekārta, dzīvības atbalsta aprīkojums. Mobilie un attālināti diagnostikas un ārstēšanas aprīkojums, augstas klases rehabilitācijas palīglīdzekļi, augstas klases implantējami un intervences produkti, ķirurģiski roboti un citi augstas klases ķirurģiskas iekārtas un palīgmateriāli, biomedicīnas materiāli, piedevu ražošanas tehnoloģiju izstrāde un pielietojums. Tehnoloģiju izstrāde un pielietojums.
Turklāt ir iekļauts saprātīga medicīniska ārstēšana, medicīniskā attēla palīgdagnostikas sistēma, medicīniskais robots, valkājamās ierīces utt.
07
Līdz jūnija beigām ciešo apgabala medicīnas kopienu būvniecība tiks visaptverta uz priekšu
Pagājušā gada beigās Nacionālā veselības komisija un citi 10 departamenti kopīgi izdeva pamatnoteikumus par visaptverošu ciešas apgabala medicīnas un veselības aprūpes kopienu būvniecības veicināšanu.
Tajā minēts, ka: līdz 2024. gada jūnija beigām ciešo apgabala medicīnas kopienu būvniecība tiks visaptveroši virzīta uz priekšu provinces dēļ; Līdz 2025. gada beigām apgabala medicīnas kopienu celtniecībā tiks panākts ievērojams progress, un mēs centīsimies pabeigt ciešas apgabala medicīnas kopienas ar saprātīgiem izkārtojumiem, vienotu cilvēku un finanšu resursu pārvaldību, skaidrām pilnvarām un atbildību, efektīva darbība, darbaspēka sadalīšana, pakalpojumu nepārtrauktība un informācijas apmaiņa vairāk nekā 90% no apgabaliem (pašvaldībām) visā valstī; un līdz 2027. gadam tiks visaptveroši reklamēta ciešo apgabala medicīnas kopienu būvniecība. Līdz 2027. gadam ciešās apgabala medicīnas kopienas pamatā sasniegs pilnu pārklājumu.
Apļveida norādīts, ka ir jāuzlabo vietējā līmeņa telemedicīnas pakalpojumu tīkls, jāapzinās attālināta konsultācija, diagnostika un apmācība ar augstāka līmeņa slimnīcām un veicina vietējās izpētes savstarpēju atpazīšanu, augstāka līmeņa diagnozi un rezultātus. Ņemot provinci kā vienību, telemedicīnas dienests 2023. gadā aptvers vairāk nekā 80% pilsētas veselības slimnīcu un sabiedrības veselības pakalpojumu centru un 2025. gadā galvenokārt sasniegs pilnu pārklājumu un veicina pārklājuma paplašināšanu ciemata līmenī.
Apgabala medicīnas kopienu būvniecība visā valstī, tirgus pieprasījums pēc vietējās ierīces iepirkuma strauji palielinās, un konkurence par grimstošo tirgu karsti palielinās.
Hongguan rūp jūsu veselība.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir kādas medicīniskas komisāras vajadzības, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Pasta laiks: 28.-2024. Februāris