10. datumā Pekinā tika atklāta 2023. gada Nacionālā medicīnas ierīču drošības izpratnes nedēļa.Ķīnas Zāļu administrācijas (CFDA) direktora vietnieks Sju Dzjinhe atklāšanas ceremonijā atklāja, ka pēdējos gados Ķīnas medicīnas ierīču regulēšanas darbs ir guvis lielus panākumus, medicīnas ierīču nozare plaukst, ir apstiprinātas daudzas augstas klases medicīnas ierīces. un sarakstā, un sabiedrības veselības tiesības un intereses ir labāk aizsargātas. 2022. gadā Ķīnas medicīnas ierīču pamatdarbības ieņēmumi sasniedza 1,3 triljonus juaņu, kļūstot par otro lielāko tirgu pasaulē.
Noprotams, ka 2014. gadā Valsts zāļu pārvalde izdeva inovatīvu medicīnisko ierīču īpašo apstiprināšanas kārtību (izmēģinājuma ieviešanai), un tā paša gada decembrī tika apstiprināta pirmā inovatīvā medicīniskā ierīce iekļaušanai sarakstā.Līdz šim Valsts zāļu pārvalde ir apstiprinājusi 217 inovatīvus medicīnas ierīču produktus, un apstiprinātie produkti aptver daudzas augstas klases medicīnas ierīces, piemēram, smago jonu terapijas sistēmu, protonu terapijas sistēmu, ķirurģisko robotu, mākslīgos asinsvadus u.c. gadā sasniedza dubultu ražu kvantitātes un kvalitātes ziņā.
Medicīnisko ierīču produktu pārskatā Valsts Zāļu pārvalde ir izveidojusi darba mehānismu, lai medicīnisko ierīču tehniskās apskates smaguma centru novirzītu uz produktu izpētes un izstrādes stadiju, koncentrējoties uz iespējamiem sasniegumiem galvenajās tehnoloģijās, galvenajos materiālos, galvenos komponentus un produktus ar neatkarīgām intelektuālā īpašuma tiesībām, un iepriekš iejaucoties, lai virzītu un paātrinātu galveno pamattehnoloģiju izpēti un izstrādi, lai veicinātu Ķīnas augstākās klases medicīnas ierīču izrāvienu, uzņemoties vadību, saskaroties ar lielākajām tehnoloģijām. izrāvieni.Iekšzemes "smadzeņu elektrokardiostimulators", 5.0T magnētiskās rezonanses attēlveidošanas sistēma, trešās paaudzes mākslīgā sirds un citi produkti joprojām tiek uzskaitīti, lai sasniegtu vietējos sasniegumus augstākās klases medicīnas ierīču jomā, lai atrisinātu situāciju, ka daži produkti ir nopietni atkarīgi no importa.
Sju Dzjinghe iepazīstināja ar Ķīnu, kas šobrīd ir izveidojusi "medicīnisko ierīču uzraudzības un pārvaldības noteikumus" kā kopējo līderi, 13 attiecīgos atbalsta noteikumus, vairāk nekā 140 normatīvos dokumentus, vairāk nekā 500 reģistrācijas tehniskā pārskata pamatprincipus visa atbalsta nodrošināšanai. medicīnisko ierīču pārvaldības regulējošās sistēmas dzīves cikls;izdoti 1937 medicīnisko ierīču standarti, ar starptautisko standartu konsekvenci vairāk nekā 90%;un, sadarbojoties vairākiem departamentiem, 2 inovāciju sadarbības platformu izveide mākslīgā intelekta medicīnas ierīcēm un biomateriāliem;izveidot divus medicīnisko ierīču pārskatīšanas un pārbaudes apakšcentrus Jandzi upes deltā un Lielā līča apgabalā un 7 medicīnas ierīču inovāciju degvielas uzpildes stacijas, kā arī nepārtraukti stimulēt rūpniecisko jauninājumu vitalitāti un augstas kvalitātes attīstību.
"Nākotnē mēs turpināsim veicināt medicīnisko ierīču regulējošo zinātnisko pētījumu piemērošanu, lai dotu impulsu rūpnieciskām inovācijām un attīstībai."Sju Jinghe teica.
Hongguan rūpējas par savu veselību.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir nepieciešamas medicīniskās palīgmateriāli, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Izlikšanas laiks: 11. jūlijs 2023