2023. gada Nacionālās medicīniskās ierīces drošības izpratnes nedēļa tika uzsākta Pekinā 10. datumā. Ķīnas Narkotiku pārvaldes (CFDA) direktora vietnieks Xu Jinghe atklāšanas ceremonijā atklāja, ka pēdējos gados Ķīnas medicīnas ierīču normatīvais darbs ir guvis lielu progresu, medicīnas ierīču rūpniecība uzplaukst, ir apstiprinātas daudzas augstākās klases medicīniskās ierīces. un uzskaitītas, kā arī sabiedrības veselības tiesības un intereses ir labāk aizsargātas. 2022. gadā Ķīnas medicīnisko ierīču galvenā biznesa ieņēmumi sasniedza 1,3 triljonus juaņu, kļūstot par otro lielāko tirgu pasaulē.
Saprotams, ka 2014. gadā valsts narkotiku pārvalde izdeva īpašas apstiprināšanas procedūras novatoriskām medicīnas ierīcēm (izmēģinājuma ieviešanai), un tā paša gada decembrī pirmā novatoriskā medicīniskā ierīce tika apstiprināta iekļaušanai sarakstā. Līdz šim valsts zāļu pārvalde ir apstiprinājusi 217 novatoriskus medicīnisko ierīču produktus, un apstiprinātie produkti aptver daudzas augstas klases medicīnas ierīces, piemēram, smagas jonu terapijas sistēmu, protonu terapijas sistēmu, ķirurģisko robotu, mākslīgos asinsvadus utt. panāca dubultu ražu daudzuma un kvalitātes ziņā.
Pārskatot medicīnisko ierīču produktu, valsts zāļu pārvalde ir izveidojusi darba mehānismu, lai mainītu medicīnisko ierīču tehniskā pārskata gravitācijas centru uz produktu izpētes un attīstības stadiju, koncentrējoties uz iespējamiem sasniegumiem galvenajās tehnoloģijās, galvenajos materiālos, Galvenie komponenti un produkti ar neatkarīgām intelektuālā īpašuma tiesībām un iepriekš iejaucas, lai vadītu un paātrinātu galveno pamat tehnoloģiju izpēti un attīstību, lai veicinātu Ķīnas augstākās klases medicīnas ierīču izrāvienu, uzņemoties vadību, ņemot vērā galveno izrāvieni. Mājas “smadzeņu elektrokardiostimulators”, 5.0T magnētiskās rezonanses attēlveidošanas sistēma, trešās paaudzes mākslīgā sirds un citi produkti joprojām tiek uzskaitīti, lai sasniegtu vietējos sasniegumus augstākās klases medicīnas ierīcēs, lai atrisinātu situāciju, ka daži produkti ir nopietni atkarīgi no importa.
Xu Jinghe pašlaik ieviesa Ķīnu ir izveidojusi “medicīnisko ierīču uzraudzības un pārvaldības noteikumus” kā kopējo vadītāju, 13 attiecīgos atbalsta noteikumus, vairāk nekā 140 normatīvos dokumentus, vairāk nekā 500 reģistrācijas tehniskā pārskata pamatprincipus visa atbalsta atbalstam Medicīnisko ierīču pārvaldības regulatīvās sistēmas dzīves cikls; izdoti 1937. gada medicīnas ierīču standarti ar starptautisko standartu konsekvenci vairāk nekā 90%; un sadarbībā ar vairākām nodaļām, 2 inovāciju sadarbības platformu izveidošana mākslīgā intelekta medicīniskajām ierīcēm un biomateriāliem; Izveidojiet divus medicīnisko ierīču pārskatu un pārbaudes apakštetrus Yangtze upes deltā un Lielās līča apgabalā un 7 medicīnisko ierīču inovāciju pakalpojumu stacijās un nepārtraukti stimulē rūpniecisko inovāciju un augstas kvalitātes attīstības vitalitāti.
"Nākotnē mēs turpināsim veicināt medicīnisko ierīču regulatīvo zinātnisko pētījumu piemērošanu, lai palielinātu impulsu rūpniecības inovācijām un attīstībai." Xu Jinghe teica.
Hongguan rūp jūsu veselība.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir kādas medicīniskas komisāras vajadzības, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Pasta laiks: jūlijs-11-2023