CMS piedāvā ceļu uz agrāku revolucionāru ierīču pārklājumu

Ieskats niršanā:
Ierīču ražotāji un pacientu aizstāvji ir mudinājuši CMS nodrošināt ātrāku jauno medicīnas tehnoloģiju izmaksu atlīdzināšanu.Saskaņā ar Stenfordas Universitātes Stenfordas Bīersa Biodizaina centra pētījumiem ir vajadzīgi vairāk nekā pieci gadi, lai revolucionāras medicīnas tehnoloģijas iegūtu pat daļēju Medicare segumu pēc tam, kad to apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde.

Jaunā CMS priekšlikuma mērķis ir atvieglot Medicare saņēmēju agrāku piekļuvi noteiktām FDA norādītām revolucionārām ierīcēm, vienlaikus veicinot pierādījumu izstrādi, ja pastāv nepilnības.

TCET plāns aicina ražotājus novērst pierādījumu trūkumus, izmantojot pētījumus, kas paredzēti, lai atbildētu uz konkrētiem jautājumiem.Tā sauktie “mērķim piemēroti” pētījumi būtu saistīti ar dizainu, analīzes plānu un datiem, kas ir piemēroti, lai atbildētu uz šiem jautājumiem.

Ceļā tiktu izmantota CMS nacionālā pārklājuma noteikšana (NCD) un pierādījumu izstrādes procesu segums, lai paātrinātu Medicare atlīdzību par dažām jaunām ierīcēm, sacīja aģentūra.

Attiecībā uz jaunajām ierīcēm CMS mērķis ir pabeigt TCET NCD sešu mēnešu laikā pēc FDA tirgus atļaujas saņemšanas.Aģentūra paziņoja, ka plāno nodrošināt šo segumu tikai pietiekami ilgu laiku, lai atvieglotu pierādījumu ģenerēšanu, kas var novest pie ilgtermiņa Medicare seguma noteikšanas.

TCET ceļš arī palīdzētu koordinēt pabalstu kategoriju noteikšanu, kodēšanu un maksājumu pārskatīšanu, sacīja CMS.

AdvaMed Whitaker teica, ka grupa turpina atbalstīt tūlītēju FDA apstiprināto tehnoloģiju nodrošinājumu, taču atzīmēja, ka nozarei un CMS ir kopīgs mērķis izveidot ātru pārklājuma procesu, “balstoties uz zinātniski pamatotiem klīniskiem pierādījumiem ar atbilstošiem drošības pasākumiem, jaunām tehnoloģijām, kas dos labumu Medicare. - piemērotiem pacientiem.

Martā ASV Pārstāvju palātas likumdevēji ieviesa Likumu par pacientu piekļuves nodrošināšanu kritiskiem izrāvienu produktiem, kas paredz, ka Medicare uz četriem gadiem uz laiku ir jāsedz revolucionārās medicīnas ierīces, kamēr CMS izstrādāja pastāvīgu pārklājuma noteikšanu.

CMS izlaida trīs ierosinātos vadlīniju dokumentus saistībā ar jauno ceļu: pierādījumu izstrāde, pierādījumu pārskats un klīnisko galapunktu vadlīnijas ceļa locītavas osteoartrīta gadījumā.Sabiedrībai ir 60 dienas, lai komentētu plānu.

(Atjauninājumi ar AdvaMed paziņojumu, informācija par ierosinātajiem tiesību aktiem.)