Starp medicīnisko ierīču inovāciju nedēļas aktivitāšu sērijām 11. septembrī Suzhou notika medicīnisko ierīču inteliģenta ražošanas un inteliģenta regulēšanas forums. Forums izveidoja inteliģentu ražošanas un inteliģenta uzraudzības nozari Ķīnas Medicīnas ierīču nozares nozares asociācijā, kā arī bija pagodināts uzaicināt 7 vecākos ekspertus dalīties ar inteliģentās ražošanas tendencēm un tehnoloģijām un to, kā veiksmīgi sasniegt digitālo pārveidi.
Atbildot uz daudzu uzņēmumu pieprasījumu, oficiāli tika izveidota inteliģentā ražošanas un inteliģentās uzraudzības nodaļa Ķīnas Medicīnas ierīču nozares asociācija. Ar roku izrādi Wu Haoran, Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. ģenerāldirektors, beidzot tika ievēlēts par pirmās inteliģentās ražošanas un inteliģentās uzraudzības filiāles viceprezidentu, un Yu Lin, Nacionālās medicīnas galvenais inženieris Yu Lin Ierīces Rūpniecības tehnoloģiju inovāciju alianse tika ievēlēta par pirmās inteliģentās ražošanas un inteliģentās uzraudzības nodaļas ģenerālsekretāru. Pēc oficiālas viedās ražošanas un inteliģentās uzraudzības filiāles izveidošanas tā turpinās pieņemt darbā locekļus visos līmeņos, ieskaitot ekspertus un uzņēmumus, un tie, kuriem ir nodoms un kas atbilst nosacījumiem, ir laipni gaidīti. Apakškomitejas mērķis ir kalpot un veicināt inteliģentās ražošanas un inteliģentās uzraudzības attīstību medicīnas ierīču nozarē, kā arī izvirzīt ierosinājumus, pasākumus un produktu nozares standartus saistītā darbā. Uzņēmumiem, kas vēlas veikt digitālo pārveidi, apakškomiteja var sniegt visa veida pakalpojumus, kas saistīti ar piegādes ķēdes pārvaldības un ražošanas procesu.
Tradicionālais medicīnisko ierīču uzņēmumu ražošanas regulēšanas modelis parasti ir laikietilpīgs, piemēram, regulāras pārbaudes uz vietas, kā arī paraugu ņemšana, un process nav pietiekami elastīgs, lai savlaicīgi reaģētu uz jaunām tehnoloģijām un jauninājumiem tirgus. Tāpēc, attīstot medicīnisko ierīču nozari, dažas valstis un reģioni pakāpeniski ievieš elastīgākas un digitalizētas regulatīvās metodes, lai uzlabotu efektivitāti un pielāgojamību.
Dr Cao Yun, pētnieka līmeņa vecākais Jiangsu pārtikas un narkotiku uzraudzības un informācijas centra inženieris, veica salīdzinošu analīzi: viedais regulējums galvenokārt ir augsta riska produktiem, un tā vietā, lai dotos uz vietu, kā tas ir tradicionālajā regulatīvajā modelī, To var veikt attālināti un tiešraidē. Šādai pieejai ir četras priekšrocības:
1. Uzņēmumu slogu var samazināt.
2. datus var savlaicīgi atjaunināt, un tos var garantēt precizitātes un efektivitātes ziņā.
3. Attālā uzraudzība tiek veikta, izmantojot interneta digitalizāciju, un atrastajām problēmām var arī savlaicīgi atgādināt uzņēmuma segmentam.
4. Nodokļu pārvaldība, kuras pamatā ir arī pirmskalkuls, ir arī noderīga.
UDI kā unikāla medicīnisko ierīču identificēšana ir arī svarīgs rīks viedā regulējumā. Lielākā daļa uzņēmumu ir pabeiguši UDI uzdevumu viedā regulējuma procesā. Valsts zāļu pārvaldes informācijas centra vecākais inženieris Liu Liangs dalījās ar Nacionālās medicīnas ierīču datu bāzes platformas izmantošanu, pamatojoties uz UDI, kas var stiprināt produktu izsekojamības datu caurspīdīgumu, pilnīgumu un savlaicīgumu, izmantojot UDI, un atvieglot produktu, un atvieglot produktu. Regulatīvo iestāžu produktu uzraudzība un izsekošana. Ja vēlaties uzzināt vairāk par UDI, varat pievērst uzmanību medicīnisko ierīču inovāciju tīkla tiešsaistes klasei, un saistītais medicīnisko ierīču (UDI) atbilstības un ieviešanas apmācības sesijas “unikālais identifikācijas” saturs tiks augšupielādēts saistītajā forumā video, lai jūs varētu mācīties.
Digitālās pārveidošanas nepieciešamība Smart Manufacturing medicīnisko ierīču uzņēmumos
Nacionālās politikas līmeņa skats:
Pašlaik valsts politika virza visas nozares uz digitālo pārveidi.2022. 1. maijs, pieminētā “medicīnisko ierīču ražošanas uzraudzība un pārvaldība”: medicīnas ierīču reģistrētāji, iesniegumi, pasūtītiem ražošanas uzņēmumiem jāizveido ierakstu vadības sistēma, lai izveidotu ierakstu vadības sistēmu Pārliecinieties, ka ieraksti ir patiesi, precīzi, pilnīgi un izsekojami. Veiciniet medicīnisko ierīču reģistrētājus, iesniegumus un uzticētus ražošanas uzņēmumus pieņemt uzlabotus tehniskos līdzekļus, lai izveidotu informācijas pārvaldības sistēmu, lai stiprinātu ražošanas procesa pārvaldību. (III nodaļa, 33. pants)
Uzņēmumi paši skatās uz situāciju:
Iedzīvotāju novecošanās saasinošā tendence Ķīnā pakāpeniski grauj demogrāfiskās dividendes, kuras reiz baudījusi ražošanas nozare, kā rezultātā palielinās ražošanas izmaksas, izmaksu samazināšana ir kļuvusi par steidzamu uzdevumu izdzīvošanai un uzņēmumu attīstībai. Lai risinātu šo izaicinājumu, uzņēmumiem ir jāveic aktīvi pasākumi, lai uzlabotu konkurētspēju, lai nodrošinātu, ka ražošana ir ātrāka un elastīgāka.
Hongguan rūp jūsu veselība.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir kādas medicīniskas komisāras vajadzības, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Pasta laiks: 2005.-2023.