Medicīnas ierīču inovāciju nedēļas pasākumu vidū 11. septembrī Sudžou notika forums par medicīnisko ierīču inteliģentu ražošanu un inteliģentu regulējumu.Forumā tika izveidota Ķīnas Medicīnas ierīču nozares asociācijas Intelektuālās ražošanas un inteliģentās uzraudzības nodaļa, un tas tika pagodināts uzaicināt 7 vecākos ekspertus, lai pastāstītu par jaunākajām viedās ražošanas tendencēm un tehnoloģijām un par to, kā veiksmīgi panākt digitālo transformāciju.
Atbildot uz daudzu uzņēmumu pieprasījumu, oficiāli tika nodibināta Ķīnas Medicīnas ierīču nozares asociācijas viedās ražošanas un inteliģentas uzraudzības nodaļa.Paceļot roku, Vu Haorans, Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. ģenerāldirektors, beidzot tika ievēlēts par pirmās viedās ražošanas un inteliģentās uzraudzības nodaļas viceprezidentu, un Yu Lin, Nacionālās medicīnas nodaļas galvenais inženieris. Ierīču nozares tehnoloģiju inovāciju alianse tika ievēlēta par pirmās viedās ražošanas un inteliģentās uzraudzības nodaļas ģenerālsekretāru.Pēc inteliģentas ražošanas un inteliģentas uzraudzības nodaļas oficiālas izveides tā turpinās pieņemt darbā locekļus visos līmeņos, tostarp ekspertus un uzņēmumus, un tie, kuriem ir nolūks un atbilst nosacījumiem, ir laipni aicināti pieteikties.Apakškomitejas mērķis ir apkalpot un veicināt inteliģentas ražošanas un inteliģentas uzraudzības attīstību medicīnas ierīču nozarē, kā arī izvirzīt ieteikumus, pasākumus un produktu nozares standartus ar to saistītajam darbam.Uzņēmumiem, kuri vēlas veikt digitālo transformāciju, apakškomisija var sniegt visa veida pakalpojumus, kas saistīti ar piegādes ķēdes pārvaldību un ražošanas procesu.
Tradicionālais regulējošais modelis medicīnisko ierīču ražošanas uzņēmumiem parasti ir laikietilpīgs, piemēram, regulāras pārbaudes uz vietas, kā arī paraugu ņemšana, un process nav pietiekami elastīgs, lai savlaicīgi reaģētu uz jaunajām tehnoloģijām un inovācijām. tirgus.Tāpēc, attīstoties medicīnas ierīču nozarei, dažas valstis un reģioni pakāpeniski ievieš elastīgākas un digitalizētākas regulēšanas metodes, lai uzlabotu efektivitāti un pielāgošanās spēju.
Dr. Cao Yun, pētnieka līmeņa vecākais inženieris Dzjansu Pārtikas un zāļu uzraudzības un informācijas centrā, veica salīdzinošu analīzi: gudrs regulējums galvenokārt attiecas uz augsta riska produktiem, un tā vietā, lai dotos uz vietni, kā tradicionālajā regulēšanas modelī, to var veikt attālināti un tiešraidē.Šādai pieejai ir četras priekšrocības:
1. var samazināt uzņēmumu slogu.
2. datus var atjaunināt savlaicīgi, un tos var garantēt precizitātes un efektivitātes ziņā.
3. Attālā uzraudzība tiek veikta ar interneta digitalizācijas palīdzību, un par konstatētajām problēmām var laikus atgādināt arī uzņēmumu segmentam.
4. Noderīga ir arī nodokļu pārvaldība, pamatojoties uz iepriekšējiem aprēķiniem.
UDI kā unikāls medicīnas ierīču identifikators ir arī svarīgs viedās regulēšanas instruments.Lielākā daļa uzņēmumu ir pabeiguši UDI uzdevumu viedā regulējuma procesā.Liu Liang kungs, Valsts zāļu pārvaldes informācijas centra vecākais inženieris, dalījās ar valsts medicīnas ierīču datu bāzes platformas izmantošanu, kuras pamatā ir UDI un kas var uzlabot produktu izsekojamības datu pārskatāmību, pilnīgumu un savlaicīgumu, izmantojot UDI piešķirtos produktus, un atvieglot regulatīvo iestāžu veiktā produktu uzraudzība un izsekošana.Ja vēlaties uzzināt vairāk par UDI, varat pievērst uzmanību Medical Device Innovation Network tiešsaistes klasei, un ar to saistītais “Medicīnas ierīču unikālās identifikācijas (UDI) atbilstības un ieviešanas apmācības sesijas” saturs tiks augšupielādēts saistītajā forumā. video, lai jūs varētu mācīties.
Digitālās transformācijas viedās ražošanas nepieciešamība medicīnas ierīču uzņēmumos
Valsts politikas līmeņa skats:
Šobrīd valsts politika visas nozares virza uz digitālo transformāciju.2022. gada 1. maijā, ieviešot “medicīnisko ierīču ražošanas uzraudzību un vadību” minēts: medicīnisko ierīču reģistrētājiem, reģistratoriem, pasūtījuma ražošanas uzņēmumiem jāizveido ierakstu pārvaldības sistēma, lai nodrošināt, ka ieraksti ir patiesi, precīzi, pilnīgi un izsekojami.Mudināt medicīnas ierīču reģistrētājus, reģistrētājus, uzticētos ražošanas uzņēmumus pieņemt progresīvus tehniskos līdzekļus, lai izveidotu informācijas pārvaldības sistēmu, lai stiprinātu ražošanas procesa vadību.(III nodaļas 33. pants)
Paši uzņēmumi aplūko situāciju:
Pastiprinošā iedzīvotāju novecošanās tendence Ķīnā pakāpeniski mazina demogrāfisko dividendi, ko kādreiz baudīja apstrādes rūpniecība, izraisot ražošanas izmaksu pieaugumu, izmaksu samazināšana ir kļuvusi par neatliekamu uzdevumu uzņēmumu izdzīvošanai un attīstībai.Lai risinātu šo izaicinājumu, uzņēmumiem ir jāveic aktīvi pasākumi, lai uzlabotu savu konkurētspēju, lai nodrošinātu ātrāku un elastīgāku ražošanu.
Hongguan rūpējas par savu veselību.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir nepieciešamas medicīniskās palīgmateriāli, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Izlikšanas laiks: 25. septembris 2023