Teksts / No Valsts zāļu pārvaldes direktora vietnieka Xu Jinghe runas Dienvidu institūta medicīnas ierīču ekonomiskās informācijas konferencē 25. septembrī
Medicīniskās ierīcesir svarīgs būtisks pamats cilvēku veselības attīstīšanai un cilvēku veselības uzlabošanai. Attīstītmedicīniskā ierīceNozare ir saistīta ar veselīgas Ķīnas stratēģijas ieviešanu un jaudīgas valsts ražošanu. Partijas centrālā komiteja un Valsts padome piešķir lielu nozīmi novatoriskajai un augstas kvalitātes attīstībaimedicīniskā ierīcerūpniecība. Ģenerālsekretārs XI Jinping vairākkārt ir uzsvēris nepieciešamību paātrināties, lai kompensētu īsās Ķīnas augstākās klases medicīniskās iekārtas padomes, paātrinātu galveno galveno tehnoloģiju pētījumu, izlauzties cauri tehnoloģiju un aprīkojuma sastrēgumam un sasniegtu neatkarīgu augstākās klases kontroli medicīniskais aprīkojums. Lai koncentrētos uz galveno pamat tehnoloģiju izpēti, paātriniet vairāku narkotiku, medicīnisko aprīkojuma, medicīniskā aprīkojuma, vakcīnu un citu “kakla” problēmas risinājumu. Lai stiprinātu pamatpētījumu un zinātnisko un tehnoloģisko inovāciju spēju veidošanu, biomedicīnas nozares attīstības dzīvības spēks stingri mūsu pašu rokās.
Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde ir ievērojusi Xi Jinping domu par sociālismu ar ķīniešu īpašībām jaunajā laikmetā kā pamatnostādnes, kas ir sabiedrības veselības aizsardzība un veicināšana kā cēla misija, paātrināja lēcienu no lielas valsts veidošanas valsts Ierīces spēcīgai valstij, kas veido ierīces kā attīstības mērķi, uzskatīja par zinātnisku, likumu, internacionalizāciju un modernizāciju kā attīstības ceļu, ievērojot cilvēku pārākumu un dzīves pārākumu un apzināti integrēja medicīniskās ierīces regulēšanas cēloni. Partijas un valsts darbs. Mēs vairāk apzināsimies medicīnisko ierīču regulēšanas cēloņa integrēšanu partijas un valsts darbā, veicināt likuma varas būvniecību medicīnisko ierīču regulēšanai, aktīvāk ieviestu zinātnisko rīcības plānu Ķīnas zāļu regulēšanai, padziļināt pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformumedicīniskās ierīcesapņēmīgāk un piedalīties starptautiskajās biržās un sadarbībā ar regulēšanumedicīniskās ierīcespadziļināti, lai palielinātu nozares inovāciju augstas kvalitātes attīstību ar zinātnisku regulējumu un modernu pārvaldību un aizsargāt plašas sabiedrības veselības tiesības un intereses.
Spēcīga nozare prasa spēcīgu regulējumu, un spēcīga regulēšana rada spēcīgu nozari. Saskaroties ar jauno cilvēku arvien pieaugošo bažu par laimi un veselību, kā arī vietējā un starptautiskā dubultā cikla jaunā attīstības modeli - Ķīnasmedicīniskā ierīceRūpniecība ir reformējusi un inovatīvus, soļojusi uz sapni uz priekšu un ir sapratusi attīstību no nulles, no maza līdz lielai, no vāja līdz spēcīgai un tagad ir iestājusies jaunajā attīstības posmā “skriešana līdzās, paralēla skriešana, vadīšana” un līdzāspastāvēšana. Pašlaik Ķīnas medicīnas ierīču nozare atspoguļo šādas īpašības:
Pirmkārt, rūpniecības apjoms pieaug katru dienu. Pēdējos gados Ķīnas medicīnisko ierīču nozare ir strauji attīstījusies, ar vairāk nekā 32 000 ražošanas uzņēmumu un vairāk nekā 1 278 000 darbības uzņēmumu.2022. Ķīnas medicīnas ierīču nozares ieņēmumi pārsniedz 1,3 triljonus juaņu, kas ir par 12 procentiem vairāk nekā gadu no gada attiecīgā gads, kas ir ievērojami augstāks nekā Ķīnas farmācijas nozares kopējais pieauguma temps un globālās medicīnas ierīču nozares pieauguma temps. Saskaņā ar Dienvidu Dienvidu Farmaceitiskās ekonomikas institūtu Valsts zāļu pārvalde, Ķīnas medicīnisko ierīču ieņēmumi 2023. gadā pārsniegs 200 miljardus ASV dolāru, un globālā medicīnisko ierīču tirgus īpatsvars sasniegs 28,5%.
Otrkārt, rūpnieciskais modelis kļūst skaidrāks. Rūpniecisko kopu, rūpnieciskās aglomerācijas un rūpniecības pārnešanas straujā attīstība paralēli, rūpniecisko kopu skalas un atšķirīgu iezīmju veidošanās. Bohai Rim, Yangtze River Delta un Guangdong, Honkonga un Makao līča apgabals, jo tradicionālās trīs galvenās kopas turpina attīstīties lielā ātrumā, uzplaukst dažas augsto tehnoloģiju attīstības zonas, ekonomiskās un tehnoloģiskās attīstības zonas un citas augsto tehnoloģiju nozares kopas, kas uzplaukst , reģionālās nozares kopu veidošana ar izcilu specializāciju nišas laukos. Kā nozares ķēdes vidusdaļa, medicīnisko ierīču nozares mēroga paplašināšana veicina visas nozares ķēdes attīstību.
Treškārt, tehnoloģiju līmenis arvien vairāk tiek paaugstināts. Pēdējos gados Ķīna ir ne tikai paātrinājusies, lai kompensētu sašaurinājumus un īsos dēļus pamata komponentu, pamata programmatūras, pamatmateriālu un pamata tehnoloģiju jomā, bet arī guvuši ievērojamus rezultātus, lai uzlabotu produktu veiktspēju un augstas kvalitātes kvalitāti- augstas kvalitātes kvalitāte. Beigu medicīnisko aprīkojumu, izlaižot vairākas galvenās pamatkomponentu tehnoloģijas, piemēram, supravadošus magnētus, elektronu paātrinātājus, RF/spektrometru utt. , fokusēta fokusēta ultraskaņas terapijas sistēma, gēnu sekvencēšanas sistēma utt. Ir tuvu vai ir sasniegusi starptautisko paaugstināto līmeni.
Ceturtkārt, nozares inovācijas spēja paātrinās katru dienu. Pēdējos gados valsts narkotiku pārvalde, lai veicinātumedicīniskā ierīceTehnoloģiju jauninājumu politika turpina piespiest. Kopš šī gada novatoriskie produkti ir turpinājuši saglabāt straujas izaugsmes impulsu, un līdz šim sarakstam ir apstiprināti 41 novatoriska produkta. Daži novatoriski produkti, piemēram, smadzeņu elektrokardiostimulators, ieguva pirmo balvu par nacionālo zinātnisko un tehnoloģisko progresu.
Piektkārt, kvalitātes vadības sistēma kļūst arvien pilnīgāka. Pēdējos gados ar pastāvīgu nozares kvalitātes vadības sistēmas demonstrācijas būvniecības, uzraudzības un labošanas centienu progresu turpina palielināties, uzņēmumu galvenā atbildība stiprināt medicīnisko ierīču nozares kvalitātes vadības sistēmas līmeņa ieviešanu turpina uzlabot.
Sestkārt, starptautiskā ietekme paplašinās. Pēdējos gados Ķīnas medicīnas ierīču uzņēmumu starptautiskā ietekme ir paplašinājusies. Arvien vairāk ķīniešu uzņēmumu ar progresīvām tehnoloģijām, atbilstošu darbību un skaņas kvalitāti ir ieviesusi stratēģiju, kā eksportēt savus produktus uz jūru un pakāpeniski parādīja viņu starptautisko ietekmi. Saskaņā ar 100 labāko globālo sarakstumedicīniskā ierīceRažotāji 2022. gadā, ko publicēja autoritatīvā medicīnas ierīču nozares vietne, 12 Ķīnas uzņēmumi ir veiksmīgi iekļuvuši sarakstā.
“Healthy China 2030 ″ programmā teikts, ka veselība ir nepieciešama prasība cilvēku visaptverošai attīstībai un ekonomiskās un sociālās attīstības pamatnoteikums. Kā svarīgs līdzeklis cilvēku veselības aizsardzībai,medicīniskās ierīcesspēlē arvien nozīmīgāku lomu profilakses, diagnozes un ārstēšanas jomā. No valsts steidzamajām vajadzībām un ilgtermiņa pieprasījuma medicīnas ierīču nozare ir galvenā joma, kurai jākoncentrējas uz izdevīgiem resursiem, un tā ir stratēģiska jaunā nozare ar spēcīgu izaugsmi, atbilstību un impulsu. Pašlaik visaptveroši pētījumi un spriedums Ķīnas medicīnas ierīču nozarē joprojām ir “Zelta attīstības periodā”. Saskaņā ar nepārtrauktu atbalstu un palielināšanu informācijai, digitalizācijai un inteliģencei, dažādos segmentos un celiņos parādīsies daudzas jaunas izmaiņasmedicīniskās ierīcesApvidū Piemēram, jaunā paaudze medicīniskā attēlveidošana paātrinās inteliģentas, attālas, miniaturizētas, ātras, precīzas, multimodālas saplūšanas, diagnozes un ārstēšanas integrācijas attīstību un turpina vienmēr uzlabot ģenētiskās pārbaudes metodoloģiju un veiktspēju, vienlaicīgi diagnosticējot diagnozi, diagnosticējot vienlaikus diagnozi diagnozi, vienlaikus diagnosticējot diagnozi diagnozi. Audzēji un agrīna diagnostika, tuberkulozes profilakse un diagnostika, kā arī topošo patogēnu noteikšana. Augu intervences ierīču tehnoloģiju jaunināšanas telpa ir plaša, jaunu implantējamu sirds elektrokardiostimulatoru, neirostimulatoru un citu produktu jauninājumi un attīstība, ir jāpievērš uzmanība audu reģenerācijas attīstībai un bioaktīvo kompozītmateriālu izpētes un pārveidošanas veicināšanai, kā arī lai veicinātu to. Papildu materiālu, audu inženierijas, 3D drukāšanas un citu tehnoloģiju pielietojums.
Pirmkārt, uzlabojiet regulatīvo sistēmu, stipriniet attīstības pamatus. 2021 Pārskatītie noteikumi par uzraudzību un administrēšanuMedicīniskā ierīceS, likuma vara konsolidēt un padziļināt medicīnisko ierīču pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformas sasniegumus, visaptverošu medicīnisko ierīču reģistrētāja sistēmas izveidi, starptautisko standartu prasību klīnisko novērtējumu, ieviešanu, ieviešanai, ieviešot starptautisko standartu prasību ieviešanu Klīnisko pētījumu organizāciju ierakstu sistēma, klīniskā izmēģinājuma projekta ieviešana nozīmēja atļauju sistēmu, ļaujot uzņēmumiem veikt produktu pārbaudi saskaņā ar likumu. Turklāt ir izveidota nosacīta apstiprināšanas sistēma un paplašināta klīnisko izmēģinājumu sistēma, kas piešķir prioritāti inovatīvu medicīnisko ierīču pārskatīšanai un apstiprināšanai un atbalstītu novatorisku produktu klīnisko reklamēšanu un izmantošanu. Līdz šim visa dzīves cikla kvalitātes un drošības pārvaldības sistēmas medicīnas ierīču sistēma ir izveidota ar “medicīnas ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumiem” kā galveno, ko atbalsta 14 atbalsta noteikumi, vairāk nekā 140 normatīvie dokumenti, kas ir vairāk nekā 600 pamatprincipi reģistrācijai un tehniskai pārskatīšanai, kā arī vairāk nekā 760 tehnisko pārskata punktu, kas nodrošina spēcīgu likuma normu medicīnisko ierīču nozares novatoriskai un augstas kvalitātes attīstībai.
Otrkārt, stratēģisko prioritāšu plānošana, attīstības virziena navigācija. 2021. gadā Valsts zāļu pārvalde un vairāki departamenti kopīgi izdeva “14. piecu gadu plānu” nacionālajai narkotiku drošībai un augstas kvalitātes attīstības veicināšanai, līdz “14. piecu gadu plāna” perioda beigām- Kopējās zāļu regulatīvās spējas, kas ir tuvu starptautiskajam progresējošajam līmenim, medicīnisko ierīču nozares ilgtspējīgas attīstības līmenim. Līdz “14. piecu gadu plāna” perioda beigām kopējā zāļu regulatīvā spēja būs tuvu starptautiskajam uzlabotajam līmenim, zāļu drošības un drošības līmenis turpinās uzlaboties, un cilvēki būs vairāk apmierināti ar un vairāk viegli ar narkotiku kvalitāti un drošību. Regulatīvā vide, lai atbalstītu nozares augstas kvalitātes attīstību, tiks optimizētāka, tiks apstiprināta pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reforma, tiks apstiprināta vairākas klīniski vajadzīgas inovatīvas zāles, klīniski vērtīgu uzskaitījums ir klīniski vērtīgu uzskaitījums Inovatīvas narkotikas tiks paātrinātas, un globāli inovatīvas zāles un novatoriskas medicīnas ierīces, kas piemērotas Ķīnā, pēc iespējas ātrāk tiks uzskaitītas teritorijā. Valsts zāļu pārvalde kopā ar Rūpniecības un informācijas tehnoloģiju ministriju, Veselības un citu departamentu ministriju kopīgi izdeva “14. piecu gadu plānu” medicīnas aprīkojuma nozares attīstībai, skaidri norādot, ka līdz 2025. gadam- Ķīnas medicīnisko aprīkojuma nozares līmenis tiks ievērojami uzlabots, ņemot vērā rūpnieciskās ķēdes uzlaboto pamatu un modernizāciju, galvenokārt tiks piegādāts vispārizglītojošais medicīniskais aprīkojums, un augstas klases medicīniskās iekārtas veiktspējas un kvalitātes līmenis tiks ievērojami uzlabots, sākotnēji veidojot pamatu sabiedrības veselībai un medicīniskajam aprīkojumam. Augstas klases medicīnisko aprīkojuma produktu veiktspēja un kvalitātes līmenis tiks ievērojami uzlabots, un sākotnēji tiks izveidota visaptverošā sabiedrības veselības un medicīniskās un veselības aprūpes vajadzību atbalsta spēja. Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde un attiecīgie departamenti ir kopīgi izdevuši rīcības plānu koncentrētam uzbrukumam augstas klases medicīniskajam aprīkojumam, robotikas+ lietojumprogrammu ieviešanas plānu un vadošos viedokļus par medicīniskās ierīču nozares novatoriskās attīstības paātrināšanu, kas ir nostiprinājuši augstākā līmeņa dizainu un palīdzējuši politikas atbalstam, lai atvērtu plašāku attīstības ceļu medicīnisko ierīču nozares novatoriskai un augstas kvalitātes attīstībai. Plašāks attīstības ceļš.
Treškārt, pārvaldības resursu integrēšana un attīstības varas vākšana. Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde ir nostiprinājusi sadarbību ar daudziem departamentiem un izveidojusi mākslīgo intelektumedicīniskā ierīceInovāciju sadarbības platforma un biomateriālu inovāciju sadarbības platforma, lai veicinātu rūpniecības, akadēmiskās aprindas, pētniecības, izmantošanas un pārvaldības sinerģistiskos centienus un savāktu visu pušu stiprumu, lai veidotu strauji augošu kinētisko enerģiju rūpniecisko inovāciju augstas kvalitātes attīstībai. Valsts zāļu pārvalde ir kopīgi veica ar Rūpniecības un informācijas tehnoloģiju ministriju (MIIT) Mākslīgā intelekta medicīnisko ierīču un biomateriālu saraksta atklāšanas darbu, koncentrējoties uz tehnoloģiskās attīstības priekšgalu, iepriekš izklāsta, izvēloties augstākās klases augstas klasesmedicīniskās ierīces, un koncentrējoties uz atbalstu medicīnisko ierīču inovāciju augstas kvalitātes attīstībai, lai savāktu varu un iespēju palielināšanu. Aktīvi atbalsta Zinātnes un tehnoloģijas ministrijas speciālo pētījumu un jaunu koronavīrusu atklāšanas produktu attīstību, rūpniecības un informācijas tehnoloģiju ministrijas īpašās ārpuskorporālās plaušu membrānas oksigenācijas mašīnas (ECMO) projekta produktu reģistrācija. Yangtze upes delta, līča apgabals, divu medicīnisko ierīču pārskata un inspekcijas apakšsadaļa darbojas vienmērīgi, lai labāk kalpotu valsts reģionālajām lielākajām stratēģijām un labāk kalpotu medicīnisko ierīču nozares inovācijām un augstas kvalitātes attīstību.
Ceturtkārt, padziļiniet apstiprināšanas reformu un novatorisko attīstības mehānismu. Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde turpināja padziļināt pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformu saskaņā ar “Inovatīvās īpašās pārskatīšanas procedūrasMedicīniskās ierīces”Un“ prioritāras apstiprināšanas procedūras medicīnas ierīcēm ”un dod prioritāti augstas klases medicīnas ierīču pārskatīšanai un apstiprināšanai, kuru pamat tehnoloģijām ir patenti izgudrojumam Ķīnā un kuru izstrādājumiem ir pirmais galvenā darba principa/mehānisma izgudrojums vietējā mērogā Produktam un kura produktiem ir ievērojama klīniskā pielietojuma vērtība un tie ir steidzami nepieciešami klīnikā, un lai šie produkti ļautu “rindoties atsevišķi, darboties visu ceļu”. Līdz šim 230 novatoriskas medicīnas ierīces, piemēram, mājas smadzeņu elektrokardiostimulators, oglekļa jonu terapijas sistēma, protonu terapijas sistēma, 5.0T magnētiskās rezonanses attēlveidošanas sistēma, panorāmas dinamiskais PET/CT, trešās paaudzes mākslīgā sirds, mākslīgās asinsvadi un citas novatoriskas medicīnas ierīces ir apstiprināti un uzskaitīti tirgū, saprotot vietējo augstākās klases medicīnas ierīču izrāvienu. Pēdējos gados Medicīnas ierīču tehniskās pārskatīšanas centrs ir nepārtraukti ieviests pārskatīšanas iniciatīvas un izveidojis darba mehānismu, lai mainītu medicīniskās ierīces tehniskās pārskatīšanas uzmanības centrā uz produktu izstrādes posmu, koncentrējoties uz produktiem, kas var sasniegt galveno tehnoloģiju, galveno materiālu un galveno materiālu sasniegumus un guvumus, un galvenos materiālus un galvenos materiālus, kas var sasniegt atklājumus un galvenos materiālus, koncentrējoties Galvenās sastāvdaļas, un tām ir neatkarīgas intelektuālā īpašuma tiesības, piemēram, ECMO sistēma, protonu oglekļa jonu terapijas sistēma un kambaru palīggrupas sistēma un citas augstas klases medicīnas ierīces utt., Un iepriekš iejaucieties, lai vadītu un paātrinātu galveno pamat tehnoloģiju pētījumu un Attīstība, lai rādītu ceļu, veicinātu Ķīnas augstākās klases medicīnas ierīces, lai sasniegtu lielu izrāvienu. Pašlaik Valsts zāļu pārvalde ir izveidojusi deviņas medicīnisko ierīču inovāciju pakalpojumu stacijas, lai atbalstītu vietējās medicīnas ierīču nozares inovācijas un augstas kvalitātes attīstību.
Piektkārt, attīstot regulatīvo zinātni, lai uzlabotu attīstības līmeni. 2019. gadā valsts zāļu pārvalde uzsāka Ķīnas narkotiku regulatīvo zinātnes rīcības plānu, lai pielāgotos jaunajiem izaicinājumiem, ko rada jaunas tehnoloģijas, materiāli, procesi, produkti, uzņēmumi un darbības veidi Apstiprināšana un regulēšana, kā arī jaunus instrumentus, standartus un regulēšanas metodes, cenšoties padarīt regulu par nozares novatorisko un augstas kvalitātes attīstības vadītāju un veicinātāju. Līdz šim SDA ir atzinusi 9medicīniskā ierīceRegulatīvās zinātnes pētījumu bāzes, 29 galvenās laboratorijas, kas saistītas ar SDA medicīnisko ierīču lauku, un uzsāka divas regulatīvās zinātnes projektu partijas. Pieaugot regulatīvo zinātnisko pētījumu dziļumam, medicīnisko ierīču pārskatīšanā un apstiprināšanā tiek izmantoti jauni rīki, standarti un metodes, sniedzot zinātnisku un tehnoloģisku atbalstu un gudrības atbalstu rūpniecisko inovāciju attīstībai un augstas kvalitātes attīstībai.
Sestais, padziļiniet apmaiņu un sadarbību, lai paplašinātu attīstības telpu. Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde, lai palielinātu starptautisko apmaiņu un sadarbību, palīdzētu globālās medicīnisko ierīču regulatīvajai konverģencei, koordinācijai un uzticībai, vadīja četras starptautiskas medicīniskās ierīces klīniskās novērtēšanas vadības vadlīnijas, vadīja “medicīniskās elektroiekārtas daļas izstrādi”, attīstot “medicīniskās elektriskās iekārtas daļu 2-90 augstas plūsmas elpceļu terapijas aprīkojums, pamata drošība un pamata veiktspēja ”“ In vitro diagnostikas testa sistēma-nukleīnskābes pastiprināšanas metode jaunu prasību un ieteikumu noteikšanai koronavīrusu (SARS-COV-2) ”un pārējiem sešiem starptautiskiem standartiem. Pašlaik kopējais medicīnisko ierīču standartu skaits Ķīnā ir sasniedzis 1961, un konsekvences pakāpe ar starptautiskajiem standartiem ir sasniegusi vairāk nekā 90%. Mēs aktīvi piedalāmies IMDRF, GHWP un citu starptautisko organizāciju darbībās, lai palīdzētu paātrināt globālomedicīniskā ierīceNormatīvā konverģence, koordinācija un uzticēšanās, kā arī palīdzētu Ķīnas medicīnas ierīču produktiem labāk kļūt globālam.
Ģenerālsekretārs XI Jinping vairākkārt ir uzsvēris, ka cilvēku veselība ir svarīgs nacionālās labklājības un nacionālās izturības simbols; Šai inovāciju ievērošanai ir galvenā vieta Ķīnas modernizācijas vispārējā situācijā; un ka augstas kvalitātes attīstība ir galvenais uzdevums mūsdienu sociālisma valsts visaptverošajā veidošanā. Svarīgais simbols, pamatdarbība un galvenais uzdevums dziļi izstrādā cilvēku veselības, inovāciju un augstas kvalitātes attīstības stratēģisko vērtību un ievērojamo stāvokli sociālisma modernizācijas veidošanā. 20. partijas kongresa ziņojums ierosina, ka mums vajadzētu uzstāt uz ekonomiskās attīstības koncentrēšanos uz reālo ekonomiku, veicināt jaunu industrializāciju, paātrināt spēcīgas ražošanas valsts būvniecību, spēcīgas kvalitātes valsti, spēcīgu tīkla valsti, spēcīgu digitālu Ķīna un tā tālāk. Lai veicinātu stratēģisko jauno nozaru integrāciju un klasteru attīstību, veidot jaunas informācijas tehnoloģiju, mākslīgo intelektu, biotehnoloģiju, jaunu enerģiju, jaunus materiālus, augstākās klases aprīkojumu, zaļo vides aizsardzību un vairākus jaunus izaugsmes dzinējus. 25. augusts, Valsts padomes izpildvaras sanāksme apsvēra un pieņēma “farmācijas nozares augstas kvalitātes attīstības rīcības plānu (2023-2025)”, “Medicīnas aprīkojuma nozares augstas kvalitātes attīstības rīcības plāns (2023-2025)” un “Medicīnisko aprīkojuma nozares augstas kvalitātes augstas kvalitātes -Ivākuma izstrādes rīcības plāns (2023-2025) ”. Attīstības rīcības plāns (2023-2025) medicīnas aprīkojuma nozarei. Sanāksmē tika uzsvērts, ka farmācijas rūpniecība un medicīnas aprīkojuma nozare ir svarīgs veselības aprūpes pamats, un tai ir daudz cilvēku dzīvi un veselību, kā arī augstas kvalitātes attīstības vispārējo situāciju. Būtu jāpieliek pūles, lai uzlabotu farmācijas rūpniecības un medicīnisko aprīkojuma nozares izturību un modernizāciju, uzlabotu augstas klases zāļu, galveno tehnoloģiju un neapstrādātu un papildu materiālu piegādes spēju, kā arī paātrināt augstas klases medicīnisko medicīnisko padomes labošanu aprīkojums Ķīnā. Īstenojiet galvenos CPC Centrālās komitejas un Valsts padomes lēmumus un izvietošanu, paātrina Ķīnas medicīnisko ierīču regulēšanas modernizāciju, paātrina Ķīnas progresu no lielas valsts uz spēcīgu valsts medicīnas ierīču ražo Mēs koncentrēsimies uz šādiem darba aspektiem:
Vispirms turpiniet padziļināt pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformu, paātrināt inovatīvo medicīnisko ierīču tempu tirgū. Pašlaik Ķīnamedicīniskā ierīceNozare ir sākusi jaunu neatkarīgu inovāciju un attīstības laikmetu, galvenokārt no imitācijas novērošanas. Spēja attīstīt medicīniskās ierīces un spēja pārskatīt medicīniskās ierīces ir kļuvusi par galvenajiem elementiem, lai izmērītu valsts un reģiona medicīnisko ierīču globālo konkurētspēju. Inovācijas ir pirmais virzītājspēks, kas vada attīstību, un lielākais avots, kas veicina pārmaiņas. Pārraudzībai pirms tirgus produkts ir karalis. Mēs vienmēr ievērosim zinātnes garu un likuma varas garu, aktīvi pielāgojoties globālās medicīniskās ierīces zinātniskā un tehnoloģiskā progresa un rūpniecības attīstības jaunajām vajadzībām, aktīvi pielāgojoties jaunajām pacientu klīniskās ārstēšanas vajadzībām, kas ir nepārprotami padziļināta Medicīnisko ierīču pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reforma, kā arī nekontrolējoši veicina zinātniskos pētījumus par medicīnisko ierīču regulēšanu, vēl vairāk uzlabo pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmu, optimizējiet pārskatīšanas un apstiprināšanas procesu un ieviesiet pārskatīšanas un apstiprināšanas metodi, lai mēs var ar labāku sniegumu. Paātriniet inovatīvu medicīnisko ierīču tempu tirgū.
Otrkārt, mēs darīsim visu iespējamo, lai veicinātu medicīnisko ierīču likuma varas izveidošanu un paātrinātu jauninātās tiesību sistēmas versijas izveidi, lai regulētumedicīniskās ierīcesApvidū Medicīnisko ierīču pārvaldības likums ir iekļauts 14. Nacionālās tautas kongresa pastāvīgās komitejas likumdošanas plānošanā, kas ir nozīmīgs notikums Ķīnas medicīnas ierīču regulēšanas vēsturē. Likums ir līdzeklis, lai izveidotu jaunu dzīvi. Likumdošanas process ir izpratnes par likumu padziļināšanas processmedicīniskā ierīcePārvaldība un zinātniskā, juridiskā, starptautiskā un modernā medicīnisko ierīču pārvaldības līmeņa paaugstināšanas process. Mēs ievērosim problēmu orientāciju, starptautisko redzējumu, reformas un inovācijas, zinātnisko attīstību un apkoposim vairāk spēka, lai pieliktu visas pūles, lai izveidotu medicīnisko ierīču pārvaldības likumu ar modernākiem jēdzieniem, harmoniskākām vērtībām, pilnīgākas sistēmas un vairāk skaņu mehānismu un vēl vairāk uzlabot Ķīnas medicīnas ierīču pārvaldības internacionalizāciju un modernizāciju. Likums ir institucionāla sabiedrības laimes izkārtojums. Mēs ievērosim zinātniskos, demokrātiskos un atklātos tiesību aktus un sirsnīgi atzinīgi vērtēsim visas sabiedrības nozares, lai aktīvi piedalītos medicīnas ierīču pārvaldības likuma likumdošanas procesā un centīsies dot ieguldījumu jūsu gudrībai un spēkam.
Treškārt, mēs veiksim padziļinātas darbības, lai konsolidētu un uzlabotu zāļu drošību un visaptveroši stiprinātu kvalitātes uzraudzībumedicīniskās ierīcesVisā viņu dzīves ciklā. Gadu gaitā, koncentrējoties uz risku un atbildību, sistēmu un spēju, kvalitāti un efektivitāti, mēs turpinājām veikt pārvaldībumedicīniskā ierīceKvalitāte un drošība, izveidotas galvenās šķirnes, galvenās saites, galvenās jomas un galvenos reģionus un uzstāja uz pārvaldības mehānisma uzlabošanu, pārvaldības spējas uzlabošanu, galveno gadījumu izpēti un drošības risku kontroli. Pašlaik saskaņā ar narkotiku drošības konsolidācijas un uzlabošanas darbību prasībām ap ievērojamiem jautājumiem, kas plašai sabiedrībai rada vispārējas problēmas, ap medicīniskās ierīces regulatīvās sistēmas un spēju veidošanas trūkumiem un trūkumiem, lai visaptveroši konsolidētu Īpašās labošanas rezultāti un aktīvi uzlabo koncentrācijas pārvaldības, praktisko pasākumu, praktisko insultu pārvaldības efektivitāti un meklējiet taustāmus rezultātus, lai cilvēkiem būtu lielāka piekļuves izpratne cilvēkiem, lai regulatoriem būtu lielāka izpratne par sasniegums, un tā, ka dalībniekiem ir lielāka gandarījuma sajūta.
Ceturtkārt, aktīvi veicināt kvalitātes vadības sistēmas izveidošanu, palīdzībumedicīniskā ierīceNozares jauninājumi un augstas kvalitātes attīstība. Produkta kvalitāte ir uzņēmuma dzīvības līnija. Mūsdienu medicīnisko ierīču pārvaldības būtība un galvenais punkts ir kvalitātes sistēmas pārvaldībā. Tāpat kā nav taisnīguma bez procesuālā taisnīguma, nav produktu drošības bez sistēmas drošības. Visā medicīniskās ierīces kvalitātes pārvaldības procesa dzīves ciklā visi mazi defekti var izraisīt sistēmas pārrāvumu. Kvalitātes sistēma darbojas normāli, produkta problēma ir nejauša; Kvalitātes sistēma darbojas neparasti, produktam nav problēmu, ir dāvana. Medicīnisko ierīču jomā ir jāveic kvalitātes vadības sistēmas būvniecība, jāuztur sistēmas risks, lai nodrošinātu sistēmas drošību, stiprinātu sistēmas spēju, meklētu attīstību ar sistēmu. Veicinot medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas izveidošanu, mēs ceram, kamedicīniskā ierīceNozares asociācijai var būt lielāka apņemšanās un rīcība.
Piektkārt, aktīvi piedaloties starptautiskajā apmaiņā un sadarbībā, palīdz globālajai medicīnas ierīču regulatīvajai konverģencei, koordinācijai un uzticībai. Mūsdienu pasaule ir atvērta pasaule. Ģenerālsekretārs Xi Jinping norādīja, ka “cilvēka likteņa kopienas veidošana ir pasaules tautu nākotne”. "Pašlaik pasaules maiņa, laikmetu maiņa un vēstures maiņa notiek bezprecedenta veidā." “Mums jāpaplašina sava pasaules redzējums, jāapgūst dziļa ieskats cilvēka attīstības un progresa tendencē, pozitīvi jāreaģē uz visu valstu cilvēku vispārējām bažām, veicina cilvēces saskaras kopīgās problēmas, kā arī uzzīmēt un absorbēt visas Izcilākie cilvēces civilizācijas sasniegumi ar plašu domām, kas aptver visas upes, lai veicinātu labākas pasaules veidošanu. ” Pielāgojoties ekonomikas globalizācijas un tirdzniecības liberalizācijas attīstībai, mēs aktīvi piedalīsimies globālāmedicīniskā ierīceRegulatīvā apmaiņa un sadarbība ar plašāku redzējumu, pozitīvāku attieksmi un vienmērīgāku tempu un cenšas veicināt globālo medicīnisko ierīču regulatīvo konverģenci, koordināciju un uzticību, lai tādā veidā kopīgi veicinātu globālo sabiedrības veselību Tas ir šī lielā laikmeta vērts.
Mēs nebūsim tālu no kalniem un okeāniem; Braucot uz impulsu, mūs neierobežos saule un mēness. Ķīnas medicīnas ierīču nozares gaišākā nākotne ir nākotnē, priekšā un zem kājām. Darbosimies kopā, saskaņā ar Valsts narkotiku pārvaldes prasībām “runāt politikā, spēcīgi uzraudzīt, nodrošināt drošību, veicināt attīstību un dot labumu cilvēku dzīvībai”, turpināt darbu, smagi strādāt, paātrināt lēcienu no lielas valsts uz spēcīgu valsts ražošanāmedicīniskās ierīces, dodiet lielāku ieguldījumu sabiedrības veselības aizsardzībā un veicināšanā.
Hongguan rūp jūsu veselība.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir kādas medicīniskas komisāras vajadzības, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Pasta laiks: oktobris-17-2023