Teksts / No Valsts zāļu pārvaldes direktora vietnieka Sju Dzjinges runas Dienvidu institūta medicīnas ierīču ekonomiskās informācijas konferencē 25. septembrī
Medicīniskās ierīcesir svarīgs materiālais pamats cilvēku veselības attīstībai un cilvēku veselības uzlabošanai.AttīstībaMedicīniska iekārtanozare ir saistīta ar Veselīgas Ķīnas un Ražošanas spēcīgas valsts stratēģijas ieviešanu.Partijas Centrālā komiteja un Valsts padome lielu nozīmi piešķir novatoriskai un kvalitatīvai partijas attīstībaiMedicīniska iekārtanozare.Ģenerālsekretārs Sji Dzjiņpins ir vairākkārt uzsvēris nepieciešamību paātrināt, lai kompensētu Ķīnas augstākās klases medicīnas iekārtu īso dēli, paātrinātu galveno tehnoloģiju izpēti, pārvarētu tehnoloģiju un iekārtu vājās vietas un panāktu augstākās klases medicīnas iekārtu neatkarīgu kontroli. medicīniskais aprīkojums.Lai koncentrētos uz galveno tehnoloģiju izpēti, paātriniet vairāku zāļu, medicīniskā aprīkojuma, medicīniskā aprīkojuma, vakcīnu un citu "kakla" problēmas jomu risinājumu.Lai stiprinātu fundamentālo pētniecību un zinātnisko un tehnoloģisko inovāciju kapacitāti, biomedicīnas nozares attīstības asinsrites spēks ir stingri mūsu pašu rokās.
Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde ir pieturējusies pie Sji Dzjiņpina domas par sociālismu ar Ķīnas iezīmēm jaunajā laikmetā kā pamatnostādni, uzskatījusi sabiedrības veselības aizsardzību un veicināšanu par cēlu misiju, paātrinājusi lēcienu no lielas ražošanas valsts. ierīču radīšanu spēcīgai valstij, kurā tiek ražotas ierīces kā attīstības mērķis, kas par attīstības ceļu tika pieņemts zinātniskais, tiesiskums, internacionalizācija un modernizācija, pieturējās pie tautas pārākuma un dzīvības pārākuma un apzinātāk integrēja medicīnisko ierīču regulēšanas iemeslu. partijas un valsts darbs.Mēs apzināmies medicīnisko ierīču regulējuma jautājuma integrēšanu partijas un valsts darbā, veicināsim tiesiskuma veidošanu medicīnisko ierīču regulēšanā, aktīvāk īstenosim Ķīnas zāļu regulējuma zinātnisko rīcības plānu, padziļināt pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformumedicīniskās ierīcesapņēmīgāk un piedalīties starptautiskajā apmaiņā un sadarbībā ar regulas noteikumiemmedicīniskās ierīcespadziļinātā veidā, lai ar zinātnisku regulējumu un mūsdienīgu pārvaldību veicinātu kvalitatīvu nozares inovāciju attīstību un aizsargātu sabiedrības tiesības un intereses.
Spēcīgai nozarei ir vajadzīgs stingrs regulējums, un spēcīgs regulējums rada spēcīgu rūpniecību.Ņemot vērā jauno laikmetu, kad cilvēki arvien vairāk rūpējas par laimi un veselību, kā arī jauno iekšzemes un starptautiskā dubultā cikla attīstības modeli, ĶīnaMedicīniska iekārtanozare ir reformējusies un ieviesusi jauninājumus, virzoties uz priekšu sapni pa sapnim, un ir realizējusi attīstību no nulles, no maza uz lielu, no vāja uz spēcīgu, un tagad ir iegājusi jaunā attīstības stadijā "skriešana līdzās, paralēli skriešana, vadošā" un līdzāspastāvēšana.Pašlaik Ķīnas medicīnas ierīču nozarei ir šādas īpašības:
Pirmkārt, nozares mērogs katru dienu pieaug.Pēdējos gados Ķīnas medicīnas ierīču nozare ir strauji attīstījusies, tajā darbojas vairāk nekā 32 000 ražošanas uzņēmumu un vairāk nekā 1 278 000 uzņēmumu. 2022. gadā Ķīnas medicīnas ierīču nozares ieņēmumi pārsniedza 1,3 triljonus juaņu, kas ir par 12 procentiem vairāk nekā gadā, kas ir ievērojami augstāks par kopējo Ķīnas farmācijas nozares pieauguma tempu un pasaules medicīnas ierīču nozares pieauguma tempu.Saskaņā ar Valsts zāļu pārvaldes Dienvidu Farmācijas ekonomikas institūta datiem Ķīnas medicīnas ierīču ieņēmumi 2023. gadā pārsniegs 200 miljardus ASV dolāru, un pasaules medicīnas ierīču tirgus īpatsvars sasniegs 28,5%.
Otrkārt, rūpnieciskais modelis kļūst skaidrāks.Industriālo klasteru strauja attīstība, industriālā aglomerācija un industriālā pārnese paralēli, industriālo klasteru veidošanās mērogs un īpatnības.Bohai Rim, Jandzi upes delta un Guanduna, Honkonga un Makao līča apgabals kā tradicionālās trīs galvenās kopas turpina strauji attīstīties, dažas augsto tehnoloģiju attīstības zonas, ekonomiskās un tehnoloģiskās attīstības zonas un citas augsto tehnoloģiju nozares kopas plaukst. , veidojot reģionālus nozaru klasterus ar izcilu specializāciju nišas jomās.Kā nozares ķēdes vidusceļš, medicīnas ierīču nozares mēroga paplašināšanās virza visas nozares ķēdes attīstību.
Treškārt, arvien vairāk tiek uzlabots tehnoloģiju līmenis.Pēdējos gados Ķīna ir ne tikai paātrinājusi, lai novērstu sastrēgumus un īsus dēļus pamata komponentu, pamata programmatūras, pamatmateriālu un pamattehnoloģiju jomā, bet arī guvusi ievērojamus rezultātus produktu veiktspējas un augstas kvalitātes uzlabošanā. gala medicīnisko aprīkojumu, izlaužot vairākas galvenās tehnoloģijas galveno komponentu jomā, piemēram, supravadošie magnēti, elektronu paātrinātāji, RF/spektrometri utt., kā arī galvenās protonu un oglekļa jonu terapijas sistēmas tehnoloģijas, ortopēdiskie ķirurģiskie roboti, trešās paaudzes mākslīgā sirds. , fokusēta fokusēta ultraskaņas terapijas sistēma, gēnu sekvencēšanas sistēma u.c. ir tuvu starptautiskajam progresīvajam līmenim vai ir sasnieguši to.
Ceturtkārt, nozares inovācijas spējas pieaug ar katru dienu.Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde, lai veicinātuMedicīniska iekārtatehnoloģiju inovāciju politika joprojām ir spēkā.Kopš šī gada inovatīvie produkti turpina uzturēt straujas izaugsmes tempu, un līdz šim iekļaušanai sarakstā apstiprināts 41 inovatīvs produkts.Daži inovatīvi produkti, piemēram, smadzeņu elektrokardiostimulators, ieguva pirmo valsts zinātnes un tehnoloģiju progresa balvu.
Piektkārt, kvalitātes vadības sistēma kļūst arvien pilnīgāka.Pēdējos gados, nepārtraukti progresējot nozares kvalitātes vadības sistēmas demonstrācijas būvniecībai, uzraudzībai un labošanas centieniem, turpina pieaugt, uzņēmumu galvenais pienākums ir stiprināt medicīnas ierīču nozares kvalitātes vadības sistēmas līmeņa ieviešanu.
Sestkārt, starptautiskā ietekme paplašinās.Pēdējos gados Ķīnas medicīnas ierīču uzņēmumu starptautiskā ietekme ir paplašinājusies.Arvien vairāk Ķīnas uzņēmumu ar progresīvām tehnoloģijām, atbilstošu darbību un skaņas kvalitāti ir ieviesuši savu produktu eksportēšanas stratēģiju uz jūru un pakāpeniski parādījuši savu starptautisko ietekmi.Saskaņā ar 100 pasaules labāko sarakstuMedicīniska iekārtaražotāji 2022. gadā, ko publicēja autoritatīvā medicīnas ierīču nozares vietne, sarakstā ir veiksmīgi iekļuvuši 12 Ķīnas uzņēmumi.
Programmā “Veselīga Ķīna 2030” teikts, ka veselība ir nepieciešama cilvēka visaptverošas attīstības prasība un ekonomiskās un sociālās attīstības pamatnosacījums.Kā svarīgs līdzeklis cilvēku veselības aizsardzībai,medicīniskās ierīcesieņem arvien nozīmīgāku lomu profilakses, diagnostikas un ārstēšanas jomās.Ņemot vērā valsts neatliekamās vajadzības un ilgtermiņa pieprasījumu, medicīnas ierīču nozare ir galvenā joma, kurā jākoncentrējas uz izdevīgiem resursiem, un tā ir stratēģiski jauna nozare ar spēcīgu izaugsmi, nozīmi un impulsu.Visaptveroši pētījumi un spriedumi šobrīd Ķīnas medicīnas ierīču nozare joprojām atrodas "zelta attīstības periodā".Nepārtrauktā informatizācijas, digitalizācijas un izlūkošanas atbalsta un iespēju nodrošināšanā dažādos segmentos un virzienos parādīsies daudzas jaunas izmaiņas.medicīniskās ierīces.Piemēram, jaunās paaudzes medicīniskā attēlveidošana paātrinās inteliģentas, attālinātas, miniaturizētas, ātras, precīzas, multimodālas saplūšanas, diagnostikas un ārstēšanas integrācijas izstrādi un turpinās nepārtraukti uzlabot ģenētiskās testēšanas metodoloģiju un veiktspēju, vienlaicīgu diagnozi. audzēji un agrīna diagnostika, tuberkulozes profilakse un diagnostika, kā arī jaunu patogēnu noteikšana.Augu intervences ierīču tehnoloģiju jaunināšanas telpa ir plaša, inovācijas un jaunu implantējamu sirds elektrokardiostimulatoru, neirostimulatoru un citu produktu izstrāde, ir jāpievērš uzmanība audu reģenerācijas un bioaktīvo kompozītmateriālu remonta funkcijas attīstībai, pētniecībai un attīstībai un transformācijai, kā arī jāveicina progresīvu materiālu pielietošana, audu inženierija, 3D drukāšana un citas tehnoloģijas.
Pirmkārt, uzlabot normatīvo sistēmu, nostiprināt attīstības pamatu.2021. gadā pārskatītie Uzraudzības un administrācijas noteikumiMedicīniska iekārtas, tiesiskumu, lai konsolidētu un padziļinātu medicīnas ierīču pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformas sasniegumus, visaptverošu medicīnisko ierīču reģistrētāju sistēmas izveidi, starptautisko standartu prasību klīnisko izvērtēšanu, klīniskās izpētes organizāciju uzskaites sistēma, klīniskās izpētes projekta īstenošana paredzēja atļauju sistēmu, kas ļauj uzņēmumiem veikt produktu pašpārbaudi saskaņā ar likumu.Turklāt ir izveidota nosacītā apstiprināšanas sistēma un paplašināta klīnisko izmēģinājumu sistēma, lai piešķirtu prioritāti inovatīvu medicīnisko ierīču pārskatīšanai un apstiprināšanai un atbalstītu inovatīvu produktu klīnisko popularizēšanu un izmantošanu.Līdz šim ir izveidota visa medicīnisko ierīču dzīves cikla kvalitātes un drošības vadības sistēma, kuras pamatā ir “Medicīnisko ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumi”, ko atbalsta 14 pamatojošie noteikumi, vairāk nekā 140 normatīvie dokumenti, vairāk nekā 600 reģistrācijas un tehniskās apskates pamatprincipi un vairāk nekā 760 tehniskās apskates punkti, kas nodrošina stingru tiesiskumu medicīnas ierīču nozares novatoriskai un kvalitatīvai attīstībai.
Otrkārt, stratēģisko prioritāšu plānošana, orientācija attīstības virzienā.2021. gadā Valsts zāļu pārvalde un vairākas nodaļas kopīgi izdeva “14.piecgades plānu” valsts zāļu drošumam un kvalitatīvas attīstības veicināšanai, kas ir skaidrs līdz “14.piecgades plāna” perioda beigām, kopējā zāļu regulēšanas spēja ir tuvu starptautiskajam progresīvajam līmenim, zāļu drošums un medicīnas ierīču nozares ilgtspējīgas attīstības drošības līmenis.Līdz “14.piecgades plāna” perioda beigām kopējā narkotiku regulēšanas kapacitāte būs tuvu starptautiskajam progresīvajam līmenim, turpinās uzlaboties zāļu drošuma un drošuma līmenis, un iedzīvotāji būs apmierinātāki ar un vairāk mierīgi ar narkotiku kvalitāti un drošību.Tiks vairāk optimizēta normatīvā vide nozares kvalitatīvas attīstības atbalstam, turpināsies pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformas padziļināšana, vairāku klīniski vajadzīgu inovatīvu zāļu apstiprināšana, klīniski vērtīgo zāļu iekļaušana sarakstā. inovatīvās zāles tiks paātrinātas, un visā pasaulē inovatīvās zāles un inovatīvās medicīniskās ierīces, kas pieteiktas Ķīnā, pēc iespējas ātrāk tiks uzskaitītas teritorijā.Valsts zāļu pārvalde kopā ar Rūpniecības un informācijas tehnoloģiju ministriju, Veselības ministriju un citiem departamentiem kopīgi izdeva “14.piecgades plānu” medicīnas iekārtu nozares attīstībai, skaidri norādot, ka līdz 2025. Ķīnas medicīnas iekārtu nozares līmenis tiks ievērojami uzlabots rūpnieciskās ķēdes modernizācijas un modernizācijas ziņā, galvenās medicīnas iekārtas pamatā tiks piegādātas efektīvi, un tiks ievērojami uzlabots augstākās klases medicīnas iekārtu veiktspējas un kvalitātes līmenis, sākotnēji veidojot sabiedrības veselības un medicīnas iekārtu pamatu.Tiks būtiski uzlabots augstas klases medicīnas iekārtu produktu veiktspēja un kvalitātes līmenis, un sākotnēji tiks izveidota visaptveroša atbalsta kapacitāte sabiedrības veselības un medicīnas un veselības aprūpes vajadzībām.Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde un attiecīgie departamenti ir kopīgi izdevuši Rīcības plānu koncentrētam uzbrukumam augstas klases medicīnas iekārtām, Robotikas+ lietojumprogrammu rīcības īstenošanas plānu un Vadošos atzinumus par medicīnas ierīču nozares inovatīvās attīstības paātrināšanu, kas ir nostiprinājuši augstākā līmeņa dizainu un palīdzējuši politikas atbalstam, lai pavērtu plašāku attīstības ceļu medicīnas ierīču nozares inovatīvai un kvalitatīvai attīstībai.Plašāks attīstības ceļš.
Treškārt, integrēt pārvaldības resursus un apkopot attīstības spēku.Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde ir pastiprinājusi sadarbību ar daudziem departamentiem un izveidojusi mākslīgo intelektu.Medicīniska iekārtainovācijas sadarbības platforma un biomateriālu inovācijas sadarbības platforma, lai veicinātu rūpniecības, akadēmisko aprindu, pētniecības, izmantošanas un pārvaldības sinerģiskos centienus un apkopotu visu pušu spēkus, lai veidotu kāpjošu kinētisko enerģiju rūpniecisko jauninājumu kvalitatīvai attīstībai.Valsts zāļu pārvalde kopīgi ar Rūpniecības un informācijas tehnoloģiju ministriju (MIIT) veikusi mākslīgā intelekta medicīnisko ierīču un biomateriālu saraksta atklāšanas darbu, fokusējoties uz tehnoloģiju attīstības priekšgalu, iepriekš izkārtojot, izvēloties augstākās klases.medicīniskās ierīces, un koncentrējoties uz atbalstu augstas kvalitātes medicīnas ierīču jauninājumu izstrādei, lai iegūtu spēku un pilnvaras.Aktīvi atbalstiet Zinātnes un tehnoloģiju ministrijas speciālo pētniecību un jaunu koronavīrusa noteikšanas produktu izstrādi, Rūpniecības un informācijas tehnoloģiju ministrijas speciālo ekstrakorporālās plaušu membrānas oksigenācijas iekārtas (ECMO) projekta produktu reģistrāciju.Jandzi upes deltā, līča apgabalā, divi medicīnas ierīču pārskatīšanas un pārbaudes apakšcentri darbojas stabili, lai labāk apkalpotu valsts galvenās reģionālās stratēģijas un labāk apkalpotu medicīnas ierīču nozares inovācijas un augstas kvalitātes attīstību.
Ceturtkārt, padziļināt apstiprināšanas reformu un novatorisku attīstības mehānismu.Valsts Zāļu pārvalde pēdējos gados ir turpinājusi padziļināt pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformu, saskaņā ar “Īpašās pārskatīšanas procedūras inovatīviem.Medicīniskās ierīces” un “Medicīnas ierīču prioritārās apstiprināšanas procedūras”, un piešķir prioritāti tādu augstākās klases medicīnisko ierīču pārskatīšanai un apstiprināšanai, kuru galvenajām tehnoloģijām ir izgudrojumu patenti Ķīnā un kuru produktiem ir pirmais iekšzemes izgudrojums, kura galvenais darbības princips/mehānisms ir produktu, un kuru produktiem ir būtiska klīniskā pielietojuma vērtība un tie ir steidzami nepieciešami klīnikā, un ļaut šiem produktiem "stāvēt rindā atsevišķi, darboties visu ceļu".Līdz šim 230 novatoriskas medicīnas ierīces, piemēram, iekšzemes smadzeņu elektrokardiostimulators, oglekļa jonu terapijas sistēma, protonu terapijas sistēma, 5.0T magnētiskās rezonanses attēlveidošanas sistēma, panorāmas dinamiskā PET/CT, trešās paaudzes mākslīgā sirds, mākslīgie asinsvadi un citas inovatīvas medicīnas ierīces ir apstiprināti un iekļauti tirgū, realizējot vietējo augstākās klases medicīnas ierīču izrāvienu.Pēdējos gados Medicīnas ierīču tehniskās apskates centrs ir nepārtraukti ieviesis jauninājumus pārskatīšanas iniciatīvās un izveidojis darba mehānismu, lai medicīnisko ierīču tehniskās apskates fokusu novirzītu uz produktu izstrādes posmu, koncentrējoties uz produktiem, kas var sasniegt sasniegumus galvenajās tehnoloģijās, galvenajos materiālos un galvenās sastāvdaļas, un tām ir neatkarīgas intelektuālā īpašuma tiesības, piemēram, ECMO sistēma, protonu oglekļa jonu terapijas sistēma un sirds kambaru palīgsistēma un citas augstas klases medicīnas ierīces utt., un iepriekš jāiejaucas, lai virzītu un paātrinātu galveno tehnoloģiju izpēti un attīstību, lai rādītu ceļu, veicinātu Ķīnas augstākās klases medicīnas ierīces, lai sasniegtu nozīmīgu izrāvienu.Šobrīd Valsts zāļu pārvalde ir izveidojusi deviņas medicīnisko ierīču inovāciju apkalpošanas stacijas, lai atbalstītu vietējās medicīnas ierīču nozares inovācijas un kvalitatīvu attīstību.
Piektkārt, regulatīvās zinātnes attīstība, lai paaugstinātu attīstības līmeni. 2019. gadā Valsts zāļu pārvalde uzsāka Ķīnas zāļu regulēšanas zinātnes rīcības plānu, lai pielāgotos jaunajiem izaicinājumiem, ko rada jaunas tehnoloģijas, materiāli, procesi, produkti, uzņēmumi un darbības veidi. apstiprināšanu un regulēšanu, kā arī ieviest jaunus instrumentus, standartus un regulēšanas metodes, cenšoties padarīt regulējumu par līderi un veicinātāju inovatīvai un kvalitatīvai nozares attīstībai.Līdz šim SDA ir atzinusi 9Medicīniska iekārtanormatīvās zinātnes pētniecības bāzes, 29 galvenās laboratorijas, kas saistītas ar SDA medicīnas ierīču jomu, un uzsāka divas regulatīvās zinātnes projektu sērijas.Pieaugot normatīvo aktu zinātniskās izpētes dziļumam, medicīnisko ierīču pārskatīšanā un apstiprināšanā, kā arī uzraudzībā un vadībā tiek izmantoti jauni instrumenti, standarti un metodes, nodrošinot zinātnisku un tehnoloģisku atbalstu un gudru atbalstu industriālo inovāciju un augstas kvalitātes attīstībai.
Sestkārt, padziļināt apmaiņu un sadarbību, lai paplašinātu attīstības telpu.Pēdējos gados Valsts zāļu pārvalde, lai palielinātu starptautisko apmaiņu un sadarbību, palīdzētu globālajai medicīnisko ierīču regulējuma konverģencei, koordinācijai un uzticībai, vadīja četru starptautisku medicīnas ierīču klīniskās novērtēšanas vadības vadlīniju izstrādi, vadīja “medicīnas elektroiekārtu daļas izstrādi. 2-90 augstas plūsmas elpošanas terapijas iekārtas, pamata drošība un pamata veiktspēja” “in vitro diagnostikas testu sistēma – nukleīnskābju pastiprināšanas metode jaunu koronavīrusa prasību un ieteikumu noteikšanai (SARS-CoV-2)” un citi seši starptautiskie standarti.Šobrīd kopējais medicīnas ierīču standartu skaits Ķīnā ir sasniedzis 1961, un atbilstības pakāpe starptautiskajiem standartiem ir sasniegusi vairāk nekā 90%.Mēs aktīvi piedalāmies IMDRF, GHWP un citu starptautisku organizāciju darbībā, lai palīdzētu paātrināt globāloMedicīniska iekārtaregulējuma konverģenci, koordināciju un uzticēšanos, kā arī palīdzēt Ķīnas medicīnas ierīču izstrādājumiem labāk izplatīties pasaulē.
Ģenerālsekretārs Sji Dzjiņpins ir vairākkārt uzsvēris, ka cilvēku veselība ir svarīgs nacionālās labklājības un nacionālā spēka simbols;ka inovāciju ievērošanai ir galvenā vieta Ķīnas modernizācijas vispārējā situācijā;un ka kvalitatīva attīstība ir primārais uzdevums visaptverošā modernas sociālistiskās valsts veidošanā.Svarīgais simbols, pamatpozīcija un primārais uzdevums dziļi izsmeļ cilvēku veselības, inovāciju un kvalitatīvas attīstības stratēģisko vērtību un ievērojamo pozīciju sociālistiskās modernizācijas celtniecībā.Partijas 20. kongresa ziņojumā ir ierosināts uzstāt uz to, lai ekonomiskās attīstības fokuss tiktu likts uz reālo ekonomiku, veicinātu jaunu industrializāciju, paātrinātu spēcīgas ražotājvalsts, spēcīgas kvalitātes valsts, spēcīgas tīkla valsts, spēcīgas digitālās valsts celtniecību. Ķīna un tā tālāk.Veicināt stratēģiski topošo nozaru integrāciju un klasteru attīstību, veidot jaunas paaudzes informācijas tehnoloģijas, mākslīgo intelektu, biotehnoloģiju, jaunu enerģiju, jaunus materiālus, augstākās klases aprīkojumu, zaļo vides aizsardzību un vairākus jaunus izaugsmes dzinējus.25. augustā Valsts domes izpildsapulcē tika izskatīti un pieņemti “Farmācijas nozares kvalitatīvas attīstības rīcības plāns (2023-2025)”, “Medicīnas iekārtu nozares kvalitatīvas attīstības rīcības plāns (2023-2025)” un “Medicīnas iekārtu nozares augsts. -kvalitātes attīstības rīcības plāns (2023-2025)”.Medicīnas iekārtu nozares attīstības pasākumu plāns (2023-2025).Sanāksmē tika uzsvērts, ka farmācijas rūpniecība un medicīnas iekārtu rūpniecība ir nozīmīgs veselības aprūpes pamats, kas ietekmē cilvēku dzīvību un veselību un kopējo kvalitatīvas attīstības situāciju.Jāpieliek pūles, lai uzlabotu farmācijas nozares un medicīnas iekārtu nozares noturību un modernizāciju, uzlabotu augstākās klases zāļu, galveno tehnoloģiju un izejmateriālu un palīgmateriālu piegādes jaudu, kā arī jāpaātrina augstākās klases medicīnas īsās padomes labošana. iekārtas Ķīnā.Īstenot CPC Centrālās komitejas un Valsts padomes galvenos lēmumus un izvietošanu, paātrināt Ķīnas medicīnisko ierīču regulējuma modernizāciju, paātrināt Ķīnas progresu no lielas valsts par spēcīgu valsti medicīnas ierīču ražošanā, sākot no medicīnisko ierīču regulējuma beigām, koncentrēsimies uz šādiem darba aspektiem:
Pirmkārt, turpiniet padziļināt pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformu, paātrināt inovatīvu medicīnisko ierīču ieviešanu tirgū.Šobrīd ĶīnasMedicīniska iekārtanozare ir iegājusi jaunā neatkarīgas inovācijas un attīstības ērā, galvenokārt pēc imitācijas.Spēja izstrādāt medicīniskās ierīces un spēja pārskatīt medicīniskās ierīces ir kļuvušas par galvenajiem elementiem, lai novērtētu valsts un reģiona medicīnisko ierīču konkurētspēju pasaulē.Inovācijas ir pirmais dzinējspēks, kas virza attīstību, un lielākais pārmaiņu veicināšanas avots.Uzraudzībai pirms laišanas tirgū produkts ir karalis.Mēs vienmēr pieturēsimies pie zinātnes gara un likuma varas gara, aktīvi pielāgosimies jaunajām globālā medicīnas ierīču zinātnes un tehnoloģiju progresa un rūpnieciskās attīstības vajadzībām, aktīvi pielāgosimies jaunajām pacientu klīniskās ārstēšanas vajadzībām, neatlaidīgi padziļināsimies. medicīnisko ierīču pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformu un neatlaidīgi veicināt zinātnisko izpēti par medicīnisko ierīču regulējumu, turpināt uzlabot pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmu, optimizēt pārskatīšanas un apstiprināšanas procesu un ieviest jauninājumus pārskatīšanas un apstiprināšanas metodē, lai mēs var ar labāku veiktspēju.paātrināt novatorisku medicīnisko ierīču ienākšanu tirgū.
Otrkārt, mēs pieliksim visas pūles, lai veicinātu tiesiskuma izveidi attiecībā uz medicīnas ierīcēm un paātrinātu tiesību sistēmas modernizētas versijas izveidimedicīniskās ierīces.Medicīnas ierīču pārvaldības likums ir iekļauts 14. Nacionālā tautas kongresa pastāvīgās komitejas likumdošanas plānošanā, kas ir nozīmīgs notikums Ķīnas medicīnas ierīču regulējuma vēsturē.Likums ir instruments jaunas dzīves radīšanai.Likumdošanas process ir tiesību izpratnes padziļināšanas processMedicīniska iekārtamedicīnisko ierīču pārvaldības zinātniskā, juridiskā, starptautiskā un mūsdienu līmeņa paaugstināšanas process.Mēs pieturēsimies pie problēmas orientācijas, starptautiskā redzējuma, reformām un inovācijām, zinātnes attīstības un apkoposim spēkus, lai pieliktu visas pūles, lai izveidotu Medicīnas ierīču pārvaldības likumu ar modernākām koncepcijām, harmoniskākām vērtībām, pilnīgākām sistēmām un stabilākus mehānismus un vēl vairāk veicināt Ķīnas medicīnas ierīču pārvaldības internacionalizāciju un modernizāciju.Likums ir institucionāls sakārtojums sabiedrības laimei.Mēs pieturēsimies pie zinātniskās, demokrātiskās un atklātās likumdošanas un sirsnīgi sveicam visas sabiedrības sfēras aktīvi piedalīties Medicīnisko ierīču pārvaldības likuma likumdošanas procesā un censties sniegt savu gudrību un spēku.
Treškārt, mēs veiksim padziļinātas darbības, lai konsolidētu un uzlabotu zāļu drošumu un vispusīgi stiprinātu zāļu kvalitātes uzraudzību.medicīniskās ierīcesvisā to dzīves ciklā.Gadu gaitā, koncentrējoties uz risku un atbildību, sistēmu un kapacitāti, kvalitāti un efektivitāti, esam turpinājuši veikt uzņēmuma pārvaldību.Medicīniska iekārtakvalitāti un drošību, izveidoja galvenās šķirnes, galvenās saites, galvenās jomas un galvenos reģionus, un uzstāja uz pārvaldības mehānisma uzlabošanu, pārvaldības kapacitātes uzlabošanu, galveno gadījumu izmeklēšanu un drošības risku kontroli.Patlaban saskaņā ar zāļu drošuma konsolidācijas un paaugstināšanas rīcības prasībām, ap nozīmīgiem jautājumiem, kas rada vispārēju sabiedrības uzmanību, medicīnisko ierīču regulēšanas sistēmas nepilnībām un vājajām vietām un kapacitātes palielināšanu, lai visaptveroši konsolidētu īpašās labošanas rezultātus un aktīvi uzlabo koncentrācijas pārvaldības efektivitāti, praktiskos pasākumus, praktiskus insultus un tiekties uz taustāmiem rezultātiem, lai cilvēkiem būtu lielāka piekļuves sajūta cilvēkiem, lai regulatoriem būtu lielāka izpratne par sasniegumiem un lai dalībniekiem būtu lielāka gandarījuma sajūta.
Ceturtkārt, aktīvi veicināt kvalitātes vadības sistēmas izveidi, palīdzētMedicīniska iekārtanozares inovācijas un augstas kvalitātes attīstība.Produktu kvalitāte ir uzņēmuma glābšanas riņķis.Mūsdienu medicīnas ierīču pārvaldības būtība un galvenais punkts ir kvalitātes sistēmas pārvaldībā.Tāpat kā nav taisnīguma bez procesuālā taisnīguma, nav arī produktu drošības bez sistēmas drošības.Visā medicīnas ierīču kvalitātes vadības procesa dzīves ciklā jebkuri nelieli defekti var izraisīt sistēmas bojājumus.Kvalitātes sistēma darbojas normāli, produkta problēma ir nejauša;kvalitātes sistēma darbojas nenormāli, precei nav problēmu, ir dāvana.Medicīnas ierīču jomā ir nepieciešams veikt kvalitātes vadības sistēmas izbūvi, novērst riskus ar sistēmu, nodrošināt drošību ar sistēmu, stiprināt sistēmas spēju, meklēt attīstību ar sistēmu.Veicinot medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēmas izveidi, mēs ceram, kaMedicīniska iekārtanozares asociācijai var būt lielāka apņemšanās un rīcība.
Piektkārt, aktīvi piedalīties starptautiskās apmaiņās un sadarbībā, palīdzēt globālajai medicīnas ierīču regulējuma konverģencei, koordinācijai un uzticībai.Mūsdienu pasaule ir atvērta pasaule.Ģenerālsekretārs Sji Dzjiņpins norādīja, ka "cilvēku likteņa kopienas veidošana ir pasaules tautu nākotne"."Šobrīd pasaules maiņa, laika maiņa un vēstures maiņa norisinās vēl nebijušā veidā.""Mums ir jāpaplašina mūsu pasaules redzējums, jāiegūst dziļš ieskats cilvēces attīstības un progresa tendencēs, pozitīvi jāreaģē uz visu valstu iedzīvotāju vispārējām bažām, jāsniedz ieguldījums cilvēces kopīgo problēmu risināšanā, kā arī jāizmanto un jāapgūst viss. cilvēces izcilie civilizācijas sasniegumi ar plašu domāšanu, kas aptver visas upes, lai veicinātu labākas pasaules veidošanu.Pielāgojoties ekonomikas globalizācijas un tirdzniecības liberalizācijas attīstībai, mēs aktīvi piedalīsimies globālajāMedicīniska iekārtaregulējuma apmaiņu un sadarbību ar plašāku redzējumu, pozitīvāku attieksmi un vienmērīgāku tempu, kā arī censties veicināt globālu medicīnas ierīču regulējuma konverģenci, koordināciju un uzticēšanos, lai kopīgi sniegtu savu ieguldījumu globālajā sabiedrības veselībā. kas ir šī lielā laikmeta cienīgs.
Mēs nebūsim tālu no kalniem un okeāniem;mūs neierobežos saule un mēness, kad brauksim ar impulsu.Ķīnas medicīnas ierīču nozares gaišākā nākotne ir nākotnē, priekšā un zem kājām.Strādāsim kopā, atbilstoši ZVA prasībām “runāt politikā, stingrā uzraudzībā, nodrošināt drošību, veicināt attīstību un dot labumu cilvēku dzīvībai”, virzīsimies uz priekšu, smagi strādāsim, paātrināsim lēcienu no lielas valsts uz spēcīgu valsts ražošanāmedicīniskās ierīcesun sniegt lielāku ieguldījumu sabiedrības veselības aizsardzībā un veicināšanā.
Hongguan rūpējas par savu veselību.
Skatīt vairāk Hongguan produktu →https://www.hgcmedical.com/products/
Ja ir nepieciešamas medicīniskās palīgmateriāli, lūdzu, sazinieties ar mums.
hongguanmedical@outlook.com
Izlikšanas laiks: 17. oktobris 2023