Ārzemju reģistrācija |Ķīnas uzņēmumi 2022. gadā veido 19,79% no 3188 jaunu medicīnisko ierīču reģistrācijas ASV
Saskaņā ar MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), jaunu medicīnisko ierīču produktu reģistrāciju skaits ASV 2022. gadā sasniedza 3188, kopumā iesaistot 2312 uzņēmumus (medicīnisko ierīču ražotājus) 46 valstīs.Tostarp 478 uzņēmumi Ķīnā (tostarp Honkongā, Makao un Taivānā) ir saņēmuši 631 medicīniskās ierīces produkta reģistrāciju ASV, kas veido 19,79% no kopējā jauno medicīnisko ierīču produktu reģistrāciju skaita ASV, bet 4,1%. gada griezumā apjoma samazinājums.
Saskaņā ar MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) datiem 2022. gadā no Amerikas Savienotajās Valstīs no jauna reģistrētajiem medicīnas ierīču produktiem “implantējamam kardiovertera-defibrilatoram (ne-Crt)” ir vislielākais no jauna reģistrēto produktu skaits — 275 gabali un pieci. reģistrēti uzņēmumi;otrajā vietā ir “sirds ablācijas perkutānais katetrs” ar 221 vienību no jauna reģistrētiem produktiem un pieciem reģistrētiem uzņēmumiem;trešajā vietā ir “mīkstās radzenes kontaktlēcas ilgstošai lietošanai”, attiecīgi ar 216 jaunreģistrētiem produktiem un pieciem reģistrētiem uzņēmumiem.Trešā ir “mīkstās radzenes kontaktlēcas ilgstošai lietošanai”, no jauna reģistrēto produktu un reģistrēto uzņēmumu skaits ir attiecīgi 216 un 5.
Jāpiemin, ka starp 20 labākajām preču kategorijām tikai vienai precei ir Ķīnas uzņēmums, kas 2022. gadā ieguvis produkta reģistrācijas apliecību, proti, “polimēru pārbaudes cimdi”, un 62 no 139 jaunreģistrētajiem produktiem ir no Ķīnas uzņēmumiem, kas veido 44,6%.
Turklāt no Ķīnas uzņēmumu kopējās reģistrācijas viedokļa starp Ķīnas uzņēmumu no jauna reģistrētajiem medicīnas ierīču izstrādājumiem ASV 2022. gadā “polimēru pārbaudes cimdiem” ir vislielākais jauno reģistrāciju skaits, 62 gab. 44,6% no kopējā jaunu reģistrāciju skaita šajā kategorijā, un reģistrēti 53 uzņēmumi, kas veido 44,54% no kopējā jaunu reģistrāciju skaita šajā kategorijā;seko “ārstnieciski ķirurģiskās maskas”, 61 jaunu reģistrāciju vienība, kas veido 44,6% no kopējā jauno reģistrāciju skaita.Otrais ir “ārstnieciskās ķirurģiskās maskas”, jaunreģistrēto produktu skaits ir 61, reģistrētiem uzņēmumiem ir 60;trešajā vietā ir “elektroniskais termometrs”, jaunreģistrēto preču un reģistrēto uzņēmumu skaits ir 25, 19.
Datu avots: MDCLOUD
Izlikšanas laiks: 17. jūlijs 2023